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El consentimiento informado escrito (CIE) en la Comunidad Autonoma de Madrid.
Antecedentes.
El proceso de relación médico-paciente está cambiando en los últimos tiempos. Esto está influyendo en la comunicación médico-paciente y en la forma de tomar decisiones clínicas que atañen al paciente. En este contexto, surge el consentimiento informado escrito.
Objetivos.
Metodología.
El diseño del estudio es un estudio descriptivo transversal con metodología cualitativa y cuantitativa, aplicado a médicos y pacientes.
Fase cualitativa con médicos: El objeto de esta fase es identificar variables implicadas en la valoración que los médicos hacen del CIE. Para ello se llevan a cabo grupos de discusión y entrevistas semiestructuradas con médicos de hospitales públicos y privados de la Comunidad Autónoma de Madrid.
Fase cuantitativa con médicos: Con la información obtenida de los médicos en la fase cualitativa, se elabora el cuestionario para la fase cuantitativa. Esta fase tiene por objeto conocer como valoran los médicos de los hospitales públicos y privados de la Comunidad Autónoma de Madrid el proceso de CIE.
Fase cualitativa con pacientes: Se organizan grupos de discusión con pacientes y entrevistas semiestructuradas. Se analiza el discurso de los pacientes.
Participantes, junto con el Departamento Científico de la Fundación.
Unidad de Investigación en Servicios de la Salud del Instituto Carlos III del Ministerio de Sanidad y Consumo, Centro Universitario de Salud Pública.
Financiado por el Fondo de Investigación Sanitaria del Ministerio de Sanidad y Consumo.
Estado actual del proyecto.
En curso. Los resultados ya alcanzados han sido comunicados en varias reuniones de la Sociedad Internacional de Evaluación de Tecnología en la Asistencia Sanitaria:
García Armesto S, Lázaro P. Written informed consent: the perspective of young and University educated users. Proceedings of the International Society of Technology Assessment in Health Care (ISTAHC) 15th Annual Meeting. Edinburgh, UK, 20-23 June 1999.
García. Armesto S, Azcona B, Luengo S, Sánchez C, Lázaro P. Written Informed Consent: the Physicians Perspective. 14th Annual Meeting. ISTAHC. Ottawa, Canada, 1998.
García Armesto S, Lázaro P. Including consumers in health technology assessment: a methodological proposal. 131 ISTAHC Annual Meeting. Barcelona, 1997.
En resumen, los resultados muestran que los médicos identifican el CIE como un formulario legal que contiene información pormenorizada sobre riesgos de los procedimientos. Consideran que el CIE no sirve como instrumento de comunicación médico-paciente y puede ser incluso perjudicial para los pacientes y para la propia relación médico-paciente. Los médicos reconocen al CIE esencialmente una función defensiva, que sirve a las necesidades de los médicos más que a la de los enfermos. Dudan de su efectividad y, en la práctica, lo reducen a un mero requisito burocrático que no ayuda a informar a los pacientes ni facilita su participación en la toma de decisiones.