Título.

La efectividad y eficiencia de la intervención neurorreflejoterápica (NRT) para el manejo de la lumbalgia inespecífica en atención primaria. Un ensayo comunitario y aleatorizado.

Antecedentes.

La eficacia de la intervención NRT en el tratamiento de los dolores de espalda ha sido demostrada repetidamente con los métodos de investigación más rigurosos, a los que muy pocos de los tratamientos habituales han sido. Sin embargo, su efectividad (resultado en condiciones reales) y eficiencia (coste/efectividad y coste/beneficio) son todavía desconocidas.

Las dolencias de la espalda son el principal capítulo de gasto público por conceptos asistenciales y laborales en los países industrializados. El coste que generan se estima en aproximadamente el 2% del Producto Interior Bruto.

Por otra parte, una vez que el Sistema Público de Salud ha financiado dos estudios para evaluar la eficacia de la intervención NRT, y estos estudios han arrojado resultados positivos, parece indispensable evaluar también su efectividad y eficiencia para situarlo en el escalón de tratamiento que sea más adecuado para la salud de los pacientes y la rentabilidad de los fondos públicos.

Con ese fin, es necesario realizar un ensayo comunitario. Pese a que este esquema de evaluaciones sucesivas sobre eficacia, efectividad y eficiencia es la única manera de asegurar la validez y seguridad de los tratamientos que se aplican a la población, y la rentabilidad de los fondos públicos que se destinan a la asistencia sanitaria, es de señalar que éste es el primer ensayo comunitario que se realiza en España.

Objetivo.

Metodología.

El diseño de este estudio es el de un ensayo comunitario, realizado por médicos de Atención Primaria (AP) asignados aleatoriamente al grupo control o al grupo experimental.

El estudio se lleva a cabo en centros de Atención Primaria (AP) de Mallorca, y los sujetos a estudio son 576 pacientes entre 18 y 65 años con lumbalgia inespecífica definida por los estándares diagnósticos aceptados por la comunidad científica internacional, resistente a 14 días de tratamiento farmacológico y que acudan por ese motivo a los centros participantes.

Los pacientes atendidos por médicos del grupo control son tratados de acuerdo con la práctica terapéutica habitual. En los pacientes del grupo experimental se utiliza, además, la intervención NRT.

Para recoger la evolución de los pacientes se usa la Escala Analógica Visual (para medir intensidad del dolor), la versión Kovacs de la escala Roland-Morris (para medir limitación de la calidad de vida), y las tablas COOP-WONCA (para medir calidad de vida general).

La evolución de los pacientes se valora obligatoriamente en el momento de incluirlos en el estudio, y a los 15 y 60 días y, a partir de entonces, cada vez que el paciente pide atención sanitaria por su dolor lumbar o por las complicaciones de su tratamiento durante un año. Se valoran también los costes directos e indirectos generados por cada paciente a lo largo de ese año.

Participantes, junto con el Departamento Científico de la Fundación.

Unidad de Investigación en Servicios de la Salud del Instituto Carlos III, y Unidades de Investigación de: Atención primaria del INSALUD de Baleares, el Hospital 12 de Octubre y el Hospital Ramón y Cajal.

Departamento de bioestadística de la Universidad de Emory (Atlanta, USA).

Centros de Salud (C.S.) de Inca, A. Bennàssar, Coll d'en Rabassa, S´Escorxador, Santa Catalina, Son Serra/La Vileta, y Valldargent.

Financiado íntegramente por la Fundación Kovacs.

Estado.

En curso.