Ensayo clínico sobre la eficacia de la intervención neurorreflejoterápica y la efectividad de los autocuidados en el tratamiento del asma infantil.

Antecedentes.

El asma infantil es una afección grave y frecuente. Además, su frecuencia está aumentando progresivamente en los países industrializados.

Existen datos que sugieren que la intervención NRT puede ser eficaz para el tratamiento del asma alérgico infantil. Esa eficacia podría explicarse por su efecto inhibidor sobre los mecanismos de inflamación neurógena, que han demostrado ser esenciales en el desencadenamiento y amplificación de las crisis asmáticas. Por otra parte, los datos generados por pacientes asmáticos tratados mediante intervención NRT sugieren que ese procedimiento puede ser eficaz. Para evaluar con rigor esa posibilidad, es necesario hacer un ensayo clínico controlado.

Objetivos.

Evaluar la eficacia de la intervención NRT y la efectividad de los autocuidados en el tratamiento y manejo del asma infantil.

Metodología.

Estudio multicéntrico, controlado y aleatorizado, con dos tipos de intervención: una clínica y la otra educacional. Los sujetos a estudio son niños con asma infantil, de 7 a 11 años y escolarizados. Los sujetos provienen de colegios públicos y privados de Madrid, Málaga, Palma de Mallorca y Ronda. Se realizarán intervenciones NRT en un grupo de sujetos y en sus controles (siendo la única diferencia la ubicación del material implantado), y se hará formación en autocuidados a otro grupo de sujetos, cuyos controles no recibirán ningún tipo de intervención.

El tamaño de la muestra es de 1.000 niños, y los diferentes cuestionarios y fichas de recogida de datos a utilizar en el estudio medirán tanto factores clínicos (morbilidad, cantidad de medicamentos tomados, número de crisis, nivel de actividad física, y evolución y variabilidad del PEF), como otras variables (uso de servicios sanitarios, absentismo escolar, días de actividad restringida, factores psicosociales, rendimiento académico y calidad de vida).

Participantes, junto con el Departamento Científico de la Fundación.

Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan, EE.UU.

Servicios de Pediatría y Neumología de los Hospitales Niño Jesús (Madrid), Son Dureta (Palma de Mallorca), Serranía de Ronda (Ronda) y Materno Infantil (Málaga).

Estado.

El estudio ya está protocolizado y se iniciará en cuanto la Fundación disponga de los fondos necesarios. Con este fin está buscando entidades co-financiadoras.