La eficacia de la intervención NRT en el tratamiento de la lumbalgia inespecífica atendida en la atención primaria del Sistema Nacional de Salud español; un ensayo clínico controlado, aleatorizado, a doble ciego.

Antecedentes.

Los datos disponibles respaldaban la posible efectividad de la intervención NRT para el tratamiento de los dolores de espalda. Los dolores de espalda representan una de las principal causas de consulta médica y absentismo laboral en los países industrializados. Se calcula que el gasto público que representan equivale aproximadamente al 2% del Producto Interior Bruto.

Además, el resultado de los tratamientos disponibles era insatisfactorio, especialmente para los casos crónicos. De ahí que fuera especialmente importante evaluar con rigor la posible eficacia de la intervención NRT para su tratamiento. Con ese fin, es necesario hacer un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego.

Objetivo.

Evaluar la eficacia de la intervención NRT en el tratamiento de los dolores de espalda.

Metodología.

Ensayo clínico controlado, aleatorizado, a doble ciego.

Para el estudio se escogieron pacientes con dolor lumbar, de más de 7 días pese al tratamiento farmacológico recibido y en los que no hubiera ni signos que conllevaran la necesidad de operar urgentemente ni otras enfermedades graves. La intervención NRT se realizó en la Unidad de la Espalda Kovacs de Palma de Mallorca, pero los pacientes fueron reclutados para el estudio en Centros de Atención Primaria del Sistema Público de Salud en Mallorca. Su participación fue voluntaria y gratuita.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En el grupo estudio se realizó una intervención NRT correcta. En el grupo placebo -o control- se implantó el mismo número de elementos quirúrgicos pero a una distancia de 2 a 5 cms. del lugar en el que hubiera estado indicado hacerlo. Los pacientes fueron evaluados inmediatamente antes de la intervención, en los 5 minutos siguientes a su finalización y a los 30 días. Los pacientes que estaban bien a los 30 días también fueron evaluados a los 180.

Por motivos éticos, a los 30 días se excluyó a los pacientes que seguían con dolor, y a los que habían sido asignados al grupo placebo se les ofreció hacerles gratuitamente una verdadera intervención NRT.

Se valoró el dolor, la capacidad de movimiento, la actividad diaria, la administración de fármacos, el número de días de baja laboral y el coste médico y laboral que generaron los pacientes durante el período a estudio.

Participantes, junto con el Departamento Científico de la Fundación.

Unidad de la Espalda Kovacs de Palma de Mallorca, Instituto Nacional de la Salud, del Ministerio de Sanidad y Consumo, y los siguientes Centros de Salud de Mallorca: Son Serra/La Vileta, Camp Redó, Coll d'en Rebassa, El Arenal, Marratxi, Son Gotleu, Calviá, Inca, Son Ferriol, Escola Graduada, Esporlas, Son Cladera, Emili Darder, Son Sardina, Algaida, Pont d'Inca, Campanet y Santanyi.

Cofinanciado por la Fundación Kovacs, la Fundación ONCE, la Cruz Roja Española y el Fondo de Investigación Sanitaria del Ministerio de Sanidad y Consumo español.

Resultados.

Publicados en la revista Medicina Clínica (Eficacia de la intervención NRT en el tratamiento de la lumbalgia inespecífica: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, a doble ciego. Med Clin (Barc) 1993;101:570-5). En resumen demuestran que: