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| DETERMINANTES: |
Del pronóstico:
INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN EL PRONÓSTICO DE LA CERVICALGIA
Objetivos
Determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico del dolor cervical.
Determinar el punto de corte en la intensidad de los pensamientos catastrofistas por encima del que su influencia en el pronóstico del paciente es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos a reducirlos.
Métodos
Estudio de seguimiento.
Se determinó la intensidad del dolor cervical y la del dolor irradiado al brazo, el grado de incapacidad por dolor cervical, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes que fueron atendidos por lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó a los pacientes en los que el tratamiento había fracasado y el dolor y la incapacidad no habían mejorado en ese período.
Se analizó la influencia de los pensamientos catastrofistas en el riesgo de fracaso del tratamiento, ajustándolo en función del sexo, edad, duración del dolor, antecedentes de cirugía, intensidad inicial de los dolores lumbar e irradiado, grado inicial de incapacidad y tipo de tratamiento recibido. Esa influencia se analizó por separado para el riesgo de fracaso del tratamiento sobre la evolución del dolor cervical, la del dolor irradiado y la del grado de incapacidad. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico resulta clínicamente relevante.
LA INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN EL PRONÓSTICO DE LA LUMBALGIA
Objetivos
Determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas y de la intensidad del dolor -lumbar e irradiado- sobre el pronóstico de la lumbalgia.
Determinar el punto de corte en la intensidad de los pensamientos catastrofistas por encima del que su influencia en el pronóstico del paciente es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos a reducirlos.
Métodos
Estudio de seguimiento.
Se determinó la intensidad del dolor lumbar e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes que fueron atendidos por lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó a los pacientes en los que el tratamiento había fracasado y el dolor y la incapacidad no habían mejorado en ese período.
Se analizó la influencia de los pensamientos catastrofistas en el riesgo de fracaso del tratamiento, ajustándolo en función del sexo, edad, duración del dolor, antecedentes de cirugía, intensidad inicial de los dolores lumbar e irradiado, grado inicial de incapacidad y tipo de tratamiento recibido. Esa influencia se analizó por separado para el riesgo de fracaso del tratamiento sobre la evolución del dolor lumbar, la del dolor irradiado y la del grado de incapacidad. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico resulta clínicamente relevante.
De la baja laboral:
FACTORES PREDICTORES DE LA BAJA LABORAL POR LUMBALGIA
Objetivo
Determinar los factores que influyen en el riesgo de padecer dolor de espalda, o el de sufrir recaídas, en el ámbito laboral, con el fin de fundamentar estrategias enfocadas a optimizar la prevención y tratamiento de las dolencias de la espalda en ese ámbito.
Métodos
El estudio se realizó con una muestra de 7.200 trabajadores, que fueron seguidos durante 18 meses.
En sus periódicas revisiones médicas en sus empresas o servicios de prevención, se les entregó un cuestionario autocumplimentable que recogía datos sociodemográficos, antropométricos, psicosociales, de salud general, y relativos al dolor lumbar y a la atención sanitaria recibida por esa causa, así como cuestionarios y escalas previamente validadas para medir la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (escala visual analógica -EVA-), grado de incapacidad por lumbalgia (cuestionario de Roland Morris), calidad de vida (SF12), factores psicosociales en el ámbito laboral (CoPsoQ), creencias de miedo y evitación (cuestionario FAB), e intensidad de los pensamientos catastrofistas (CSQ). Se recogió el número de días de baja laboral por lumbalgia a lo largo de los 18 meses de seguimiento.
En la fase de análisis se desarrollaron modelos predictivos multivariantes de regresión logística para determinar la influencia de cada una de las variables recogidas al incluir al paciente en el estudio, en el riesgo de padecer baja laboral por lumbalgia a lo largo del período de seguimiento -y en la duración de esa baja-. En los pacientes que tuvieron más de un episodio de incapacidad laboral por lumbalgia, se desarrollaron modelos de supervivencia con un modelo log-logístico de regresión con un parámetro de fragilidad.
De la incapacidad y calidad de vida:
ESTUDIO DE CORRELACIÓN ENTRE EL CAMBIO EN LA INTENSIDAD DEL DOLOR CERVICAL Y EL CAMBIO DE LA CALIDAD DEL SUEÑO
Objetivo
Estudiar la relación existente entre los cambios en la calidad del sueño y los cambios de la intensidad del dolor en pacientes españoles atendidos por cervicalgia subaguda o crónica, determinando en ellos:
La frecuencia con la que padecen alteraciones del sueño.
La asociación entre las variaciones de la calidad del sueño y la evolución de la intensidad del dolor.
La asociación entre la evolución de la calidad del sueño y: el grado de incapacidad, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la depresión, identificando las variables que median el efecto de las demás.
El valor pronóstico que tiene la existencia de alteraciones del sueño con relación a la evolución del dolor cervical.
El valor pronóstico que tiene la evolución de la cervicalgia con relación a la evolución de las alteraciones del sueño.
Métodos
Estudio prospectivo con un seguimiento de 90 días.
Se reclutaron 368 pacientes con dolor cervical subagudo o crónico, en los que al ser reclutados y 90 días después se determinaron mediante instrumentos previamente validados variables personales (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor cervical y del irradiado al brazo, grado de incapacidad, calidad del sueño, enfermedades concomitantes, tratamientos recibidos, etc.), y psicológicas (intensidad de los pensamientos catastrofistas, depresión, etc.).
En la fase de análisis estadístico se realizó un análisis multivariante con regresión logística para identificar las variables que influyeron en la evolución de la calidad del sueño a lo largo del período a estudio.
ESTUDIO DE CORRELACIÓN ENTRE EL CAMBIO DE LA INTENSIDAD DEL DOLOR LUMBAR Y EL CAMBIO DE LA CALIDAD DEL SUEÑO
Objetivo
Estudiar la relación existente entre los cambios en la calidad del sueño y los cambios de la intensidad del dolor en pacientes españoles atendidos por cervicalgia subaguda o crónica, determinando en ellos:
La frecuencia con la que padecen alteraciones del sueño.
La asociación entre las variaciones de la calidad del sueño y la evolución de la intensidad del dolor.
La asociación entre la evolución de la calidad del sueño y: el grado de incapacidad, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la depresión, identificando las variables que median el efecto de las demás.
El valor pronóstico que tiene la existencia de alteraciones del sueño con relación a la evolución del dolor lumbar.
El valor pronóstico que tiene la evolución del dolor lumbar con relación a la evolución de las alteraciones del sueño.
Métodos
Estudio prospectivo con un seguimiento de 90 días.
Se reclutaron 368 pacientes con dolor lumbar subagudo o crónico, en los que al ser reclutados y 90 días después se determinaron mediante instrumentos previamente validados variables personales (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor lumbar y del irradiado a la pierna, grado de incapacidad, calidad del sueño, enfermedades concomitantes, tratamientos recibidos, etc.), y psicológicas (intensidad de los pensamientos catastrofistas, depresión, etc.).
En la fase de análisis estadístico se realizó un análisis multivariante con regresión logística para identificar las variables que influyeron en la evolución de la calidad del sueño a lo largo del período a estudio.
LA INFLUENCIA DE LA INTENSIDAD DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN EL GRADO DE INCAPACIDAD POR CERVICALGIA.
Objetivo
Determinar la influencia que ejerce la intensidad de los pensamientos catastrofistas en el grado de incapacidad por dolor cervical
Métodos
Estudio prospectivo de cohorte. Participaron pacientes atendidos por dolor cervical reclutados en atención primaria. Se determinó la intensidad de su dolor cervical, la del dolor irradiado al brazo, y el grado de restricción en sus actividades cotidianas que imponía su dolor (“incapacidad”), y la intensidad de sus pensamientos catastrofistas. Esos aspectos se evaluaron al incorporarse los pacientes al estudio, y a los 90 días. Con ese fin se usaron instrumentos que habían sido previamente validados. Además, se usó como “criterio externo” de la evolución del paciente su propia opinión (clasificada como “mejora”, “no variación” o “empeoramiento”).
En la fase de análisis, se determinó la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas en el grado de incapacidad.
LA INFLUENCIA DE LA INTENSIDAD DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN EL GRADO DE INCAPACIDAD POR LUMBALGIA
Objetivos
Determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas y de la intensidad del dolor -lumbar e irradiado- sobre el grado de incapacidad por lumbalgia.
Determinar el punto de corte en la intensidad de los pensamientos catastrofistas por encima del que su influencia en el grado de incapacidad es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos a reducirlos.
Métodos
Estudio de correlación.
Se determinó la intensidad del dolor lumbar e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia, y la intensidad de los pensamientos catastrofistas en 1.100 pacientes atendidos por lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda.
Se analizó la correlación entre la intensidad del dolor lumbar, la del dolor irradiado, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y el grado de incapacidad por lumbalgia. Finalmente, se desarrollaron modelos de regresión para cuantificar la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas sobre el grado de incapacidad, ajustándola en función de la intensidad del dolor lumbar e irradiado, el sexo, la edad, la baja laboral, la duración del dolor, el diagnóstico establecido y los tratamientos recibidos. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el grado de incapacidad resulta clínicamente relevante.
Del resultado de los tratamientos:
ACTUALIZACIÓN DE LOS FACTORES QUE PREDICEN LA RESPUESTA CLÍNICA A LA INTERVENCIÓN NRT.
Objetivos
Validar los modelos predictivos existentes para el pronóstico de la respuesta clínica a la intervención NRT.
Determinar la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas en la respuesta clínica a ese tratamiento.
Si esos pensamientos tienen un valor pronóstico con relación a la respuesta clínica a ese tratamiento, determinar el punto de corte de la intensidad de esos pensamientos por encima del que su influencia es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos a reducirlos.
Métodos
Estudio de seguimiento.
Se determinó la intensidad del dolor local (cervical o lumbar) e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia o cervicalgia, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes atendidos por cervicalgia o lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud a los que se realizó intervención NRT. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó a los pacientes en los que el tratamiento había fracasado y el dolor y la incapacidad no habían mejorado en ese período.
Con el fin de contrastar la validez pronóstica de los modelos predictivos desarrollados en estudios previos, se comparó la evolución de los pacientes con la predicha por esos modelos. Además, se analizó la influencia de los pensamientos catastrofistas (que no habían sido incluidos en modelos previos) en el riesgo de fracaso del tratamiento, ajustándolo en función del sexo, edad, duración del dolor, intensidad inicial de los dolores lumbar e irradiado, grado inicial de incapacidad y segmento tratado (cervical o lumbar). Esa influencia se analizó por separado para el riesgo de fracaso del tratamiento sobre la evolución del dolor local, la del dolor irradiado y la del grado de incapacidad. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico resulta clínicamente relevante para el pronóstico de los pacientes a los que se realiza intervención NRT.
| PRÁCTICA CLÍNICA: |
CONCORDANCIA EN EL ANÁLISIS DE LAS RESONANCIAS MAGNÉTICAS LUMBARES DE 0,2T
Objetivo
Determinar la concordancia en el análisis e interpretación de las resonancias magnéticas lumbares de baja intensidad (0,2 Teslas).
Métodos
Estudio de concordancia. Las imágenes correspondientes a las resonancias magnéticas de 50 sujetos, representativos de la población general danesa de 40 años, fueron evaluadas separada e independientemente por siete radiólogos de tres centros hospitalarios distintos. Cada radiólogo desconoció las características demográficas y clínicas de los sujetos cuyas imágenes estaba analizando, así como los resultados de las evaluaciones de sus colegas. Cada imagen fue evaluada dos veces por el mismo radiólogo, con un período de cómo mínimo 14 días. Esas dos evaluaciones se realizaron de manera enmascarada, de manera que los radiólogos desconocían que estaban analizando imágenes que ya habían evaluado y no tuvieron acceso a sus informes previos.
Los informes radiológicos se estandarizaron y permitieron recoger la existencia o no de distintas alteraciones (cambios Modic -incluyendo su tipo, localización, extensión, grado de afectación vertebral, etc.-, signos de degeneración discal -incluyendo su grado, localización, etc.-, signos de fisura, protrusión o hernia discal, etc.).
En la fase de análisis estadístico de los resultados, se analizó la concordancia intra e inter-observador.
RESULTADOS DE LA VIGILANCIA POST-IMPLANTACIÓN DEL USO DE LA INTERVENCIÓN NRT EN LA PRÁCTICA CLÍNICA RUTINARIA.
Objetivos
Determinar los factores que aumentan el riesgo de que la intervención neurorreflejoterápica (NRT) sea ineficaz en un paciente concreto.
Desarrollar y validar un modelo predictivo que permita identificar, antes de la aplicación de esa tecnología, los pacientes en los que ésta va a fracasar, con el fin de optimizar sus indicaciones.
Métodos
El estudio se realizó con los pacientes con patologías mecánicas del raquis (cervical, dorsal o lumbar) que fueron derivados a intervención neurorreflejoterápica (NRT) desde el 1 de enero de 2004 desde Centros de Salud del Servicio de Salud de las Islas Baleares (Ib-Salut). Los pacientes fueron evaluados en el momento en el que fueron derivados y al ser dados de alta.
En cada ocasión se evaluó la duración e intensidad de su dolor local (cervical, dorsal o lumbar) e irradiado (al brazo –en el caso del dolor cervical-, o la pierna –en el caso del dolor lumbar-), la restricción de sus actividades cotidianas impuesta por el dolor, y la intensidad de sus pensamientos catastrofistas. Además, se recogieron sus características sociodemográficas, las pruebas diagnósticas y tratamientos prescritos previamente a la derivación y durante el período de seguimiento (incluida la cirugía previa), la necesidad de reintervención (NRT) y la duración del proceso asistencial.
En la fase de análisis, se identificó a los pacientes que no habían mejorado tras la intervención NRT, y se usaron técnicas de regresión logística multivariante para desarrollar modelos predictivos del fracaso de esta tecnología.
TRATAMIENTOS:
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA ELECTROTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LUMBALGIA INESPECÍFICA
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la electroterapia (excepto el TENS, puesto que ese trabajo ya ha sido realizado) para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la electroterapia (excepto el TENS).
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de electroterapia utilizadas en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de electroterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA CIRUGÍA VS. EL TRATAMIENTO CONSERVADOR EN EL TRATAMIENTO DE LA ESTENOSIS ESPINAL
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la cirugía en comparación al tratamiento conservador para la estenosis espinal lumbar sintomática.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos que compararon la eficacia o efectividad de la cirugía con el tratamiento conservador para la estenosis lumbar sintomática.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con las técnicas quirúrgicas y los procedimientos propios del tratamiento conservador que se utilizaron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA ARTRODESIS INSTRUMENTADA VS. LA NO INSTRUMENTADA.
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la artrodesis instrumentada versus la no instrumentada.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se comparó la artrodesis instrumentada y no instrumentada.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos médicos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, para garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIONUCLEOLISIS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL SINTOMÁTICA
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la quimionucleosis para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la quimionucleosis.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica.
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de quimionucleosis a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS PRÓTESIS DISCALES LUMBARES PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR DE ORIGEN DISCAL
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de las prótesis discales lumbares para el tratamiento del dolor lumbar de origen discal.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se evaluara la eficacia, seguridad, efectividad o eficiencia de la técnica de referencia.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la prótesis discal lumbar a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
ENSAYO CLÍNICO SOBRE EL EFECTO A LARGO PLAZO DE LA FIRMEZA DEL COLCHÓN SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LA LUMBALGIA.
Objetivo
Evaluar el efecto que deparan a largo plazo (más de 2 años) dos tipos distintos de colchón (uno muy firme y uno de firmeza media) entre quienes ya padecen dolor de espalda (y, en concreto, "lumbalgia inespecífica").
Métodos
Este estudio corresponde al seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico a doble ciego que ya había sido publicado (The Lancet 2003;362:1599-604).
En este estudio se evaluó a largo plazo (entre 2 y 4 años después de su reclutamiento) la evolución de dos grupos de pacientes con lumbalgia inespecífica a los que se instaló un colchón nuevo de firmeza distinta (muy firme en un grupo y de firmeza intermedia en el otro). El estudio se realizó en condiciones de doble ciego; ni los pacientes ni los investigadores que evaluaron su evolución (ni los analistas que la compararon entre ambos grupos) conocieron las características del colchón que había sido asignado a cada grupo.
EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO COGNITIVO-CONDUCTUAL Y DE LA TÉCNICA MBSR EN LA LUMBALGIA CRÓNICA TRATADA EN UNIDADES DE DOLOR
Objetivos
Comprobar la efectividad de un tratamiento cognitivo-conductual y de la técnica MBSR ("atención consciente") en pacientes con dolor lumbar crónico atendidos en Unidades del Dolor. Concretamente analizar los beneficios de la técnica en las siguientes variables: ansiedad, calidad de vida, dolor, incapacidad, catastrofismo, satisfacción con la asistencia recibida, depresión e ira.
Comparar la efectividad de ambas técnicas.
Identificar qué tipos de pacientes pueden beneficiarse en mayor grado de esas técnicas.
Métodos
Se trató de un ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización, la evaluación de los pacientes y el análisis estadístico.
La muestra se dividió en tres grupos:
Grupo control: tratamiento habitual en la clínica del dolor
Grupo experimental 1: tratamiento habitual en la clínica del dolor + tratamiento cognitivo-conductual
Grupo experimental 2: tratamiento habitual en la clínica del dolor + tratamiento MBSR
El estudio se llevó a cabo en unidades de dolor de diferentes ciudades españolas.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA EN PACIENTES ATENDIDOS POR LUMBALGIA EN ATENCIÓN PRIMARIA.
Objetivo
Evaluar el efecto que dos tipos diferentes de intervención educativa en Atención Primaria tienen sobre el grado de incapacidad y las creencias relativas al dolor de espalda, en pacientes atendidos por lumbalgia.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización, la aplicación de la intervención, la evaluación y el análisis de los resultados. Los sujetos también fueron ciegos con relación al tipo de folleto (=educación) que han recibido los demás grupos. El seguimiento fue de 6 meses.
Se establecieron tres grupos de intervención educativa: Educación en higiene postural, educación en manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permita) y grupo control (normas generales de salud; recomendaciones dietéticas, de control de la presión arterial, etc.). En los tres grupos, la intervención consistió simplemente en la entrega de un folleto. Para preservar el enmascaramiento del médico, el folleto fue entregado en un sobre opaco cerrado.
El estudio se realizó en Centros de Salud de Baleares, Zaragoza, Burgos, Valencia, León, Granada y Madrid. En él participaron 240 pacientes que consultaron por lumbalgia, con o sin dolor referido o irradiado. Se evaluó la situación de los pacientes al ser reclutados, al mes y a los 6 meses, determinándose la intensidad de sus dolores lumbar e irradiado (mediante escalas visuales analógicas independientes), grado de incapacidad (mediante versión española de la escala de Roland Morris), intensidad de los pensamientos catastrofistas (mediante cuestionario de catastrofización), calidad de vida (mediante el cuestionario SF12), y los tratamientos, pruebas diagnósticas prescritas y número de días de baja laboral por lumbalgia durante el período de seguimiento.
EDUCACIÓN SANITARIA VERSUS EDUCACIÓN SANITARIA Y FISIOTERAPIA PARA PACIENTES CON LUMBALGIA: UN ENSAYO COMUNITARIO CONTROLADO Y ALEATORIZADO.
Objetivo
Evaluar la efectividad de un programa educativo breve, y la de un programa fisioterápico adicional, para el tratamiento de la lumbalgia en la Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud español.
Métodos
Ensayo clínico controlado, aleatorizado por racimos ("clúster"), con enmascaramiento en la aleatorización, la evaluación de los pacientes y el análisis estadístico de los datos. El seguimiento fue de 180 días.
Se incluyeron 698 pacientes que consultaron por lumbalgia, con o sin dolor irradiado, en los ocho Centros de Salud que participaron en el estudio.
Los médicos de atención primaria participantes en esos Centros fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. En los tres se aplicaron los procedimientos diagnósticos y terapéuticos que conforman la práctica clínica habitual en la atención primaria del Sistema Nacional de Salud. Además, en los tres grupos un médico entrenado específicamente para ese fin impartió una charla a grupos de 20 pacientes y entregó un folleto a los asistentes.
En el primer grupo ("grupo control"), la charla y el folleto entregado se centraron en factores de salud general, haciendo especial énfasis en la importancia de la dieta. En el segundo grupo ("grupo educación"), la charla incitó a los pacientes a evitar el reposo y mantener el mayor grado de actividad que el dolor permite, y a los asistentes se les entregó un "Manual de la Espalda" (un folleto con ese enfoque). En el tercer grupo ("grupo educación + fisioterapia"), además de la charla impartida en el "grupo educación", un fisioterapeuta específicamente entrenado para ese cometido aplicó a los pacientes en su propio Centro de Salud un programa consistente en una charla adicional sobre higiene postural y la entrega de un folleto de contenido concordante con el de la charla, y tres sesiones de ejercicios y estiramientos musculares.
La situación de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para el estudio, y a los tres y seis meses. Unos médicos específicamente formados en sus tareas, y que desconocieron el grupo de intervención al que habían sido asignados los pacientes, recogieron su edad, sexo, nivel sociocultural, situación laboral, comorbilidad, la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (medida por escalas analógicas visuales independientes), el grado de incapacidad (versión española de la escala de Roland-Morris), la tendencia catastrofista (escala de catastrofización), sus creencias y miedos con relación a la lumbalgia (versión española de la escala FAB), calidad de vida (SF-12), número de días de baja laboral durante el período de seguimiento, valoración subjetiva del paciente sobre su evolución, y grado de satisfacción con el tratamiento recibido, así como las pruebas diagnósticas y los tratamientos prescritos durante el período de seguimiento.
En la fase de análisis estadístico de los resultados, se comparó el efecto de las intervenciones aplicadas en cada grupo, considerándose la evolución del grado de incapacidad como la variable principal.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE LA EFICACIA Y EFECTIVIDAD DE LA OZONOTERAPIA INTRADISCAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR.
Objetivo
Evaluar la eficacia de la infiltración de ozono versus placebo, y su efectividad versus la discectomía o microdiscectomía, para el tratamiento de la hernia discal lumbar con criterios quirúrgicos.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización y el análisis de los datos. En lo referido a la evaluación de la eficacia versus placebo, también fueron enmascaradas la aplicación de la intervención y la evaluación de la evolución de los pacientes.
Se incluyeron adultos con protrusión o hernia discal lumbar no calcificada ni migrada, con una ciatalgia de intensidad ³ 5 puntos en una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 pese a 6 o más semanas de tratamiento conservador, en los que el trayecto del dolor era consistente con la imagen de la hernia visualizada por resonancia magnética, y que estaban en la lista de espera del servicio de neurocirugía para ser intervenidos quirúrgicamente.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente a tres grupos. En el primero (cirugía), se realizó discectomía o microdiscectomía a criterio del cirujano. En el segundo (ozonoterapia), se realizó una infiltración intradiscal y otra foraminal de corticoide y anestésico junto con ozono (mezcla de O3/O2 a concentración de 27 µg/ml). En el tercer grupo (control), las infiltraciones fueron de corticoide y anestésico junto con oxígeno (sin ozono; mezcla de O3/O2 a concentración de 0 µg/ml). Los pacientes, terapeutas y evaluadores fueron ciegos con relación al contenido de las infiltraciones.
Se comparó la evolución de las variables en los tres grupos, durante 12 meses. Las variables estudiadas fueron: La intensidad del dolor (EVA), el grado de incapacidad (escala de Roland-Morris), la calidad de vida (SF-12), el signo de Lasegue, los efectos adversos, el tiempo de incorporación a la actividad habitual, la duración de la baja y el coste hospitalario generado por cada paciente.
En el estudio participaron 156 pacientes (52 en cada grupo), y se estableció un análisis intermedio de seguridad a los 30 meses de su inicio.
Los pacientes fueron reclutados en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, y en el estudio participaron el Servicio de Neurocirugía, la Unidad de Neurocirugía Funcional, la Unidad de Dolor Crónico, la Unidad de Investigación y el Servicio de Rehabilitación de ese Hospital, junto con la Fundación Kovacs, el Departamento de Epidemiología del Hospital de Santa Creu y Sant Pau, de Barcelona, y la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid.
| SOBRE PREVENCIÓN : |
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO SOBRE LA EFICACIA DE UNA CAMPAÑA DE PREVENCIÓN DEL DOLOR DE ESPALDA ENTRE ESCOLARES DE 8 AÑOS
Objetivo
Evaluar si una breve campaña de educación sanitaria mejora los conocimientos sobre la prevención de las dolencias de la espalda en escolares de 8 años
Métodos
Ensayo clínico controlado, por racimos, con ceguera en la aleatorización y el análisis de los resultados. Los colegios (“racimos” o “clusters”), se estratificaron en función de sus características (“públicos”, “concertados” o “privados”, “urbanos” y “rurales”) y fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En uno de los grupos (“grupo intervención”) se aplicó la campaña de educación sanitaria, mientras que el otro actuó como grupo control y no se adoptó ninguna medida.
En el grupo intervención, la campaña consistió en la entrega de un “Tebeo de la espalda” y su lectura en clase, guiada por el profesor, que tardó menos de 10 minutos. El “Tebeo de la espalda” transmite conceptos de “manejo activo” que, entre los adultos, han demostrado ser efectivos. Se centran en la promoción del ejercicio y, en caso de dolor, en la conveniencia de evitar el reposo en cama y mantener el mayor grado de actividad que el dolor permite.
Al iniciarse el estudio, a los 14 y a los 90 días, todos los alumnos de 8 años escolarizados en los colegios participantes respondieron a un cuestionario, que indagaba su conocimiento sobre diversos aspectos clave en la prevención y recuperación de las dolencias de la espalda. En los colegios asignados al grupo “intervención”, el tebeo se repartió 7 días después de la primera evaluación.
En la fase de análisis, se comparó la evolución de la puntuación en esos cuestionarios entre ambos grupos, y se desarrollaron modelos de regresión para identificar las variables que influían en el grado de aprendizaje de los preceptos del tebeo.
