 Portada |
English |
Contacto |
Web de la espalda |
Fundación
Kovacs |
| La REIDE | Miembros | Organización | Proyectos en curso | Publicaciones | Premio de Investigación | Financiación |
 | | ||||||||
|
| PRÁCTICA CLÍNICA: |
EFECTO DE LAS DECISIONES CLÍNICAS QUE INFLUYEN EN LA EVOLUCIÓN DE LA LUMBALGIA TRATADA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA RUTINARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Objetivo
Desarrollar modelos capaces de predecir la evolución de los episodios de lumbalgia, en función de las decisiones clínicas que se adopten para su tratamiento en la práctica clínica rutinaria del Sistema Nacional de Salud
Métodos
Análisis de un registro implantado en la práctica clínica rutinaria.
Se implantó un registro en la práctica clínica de 17 centros sanitarios de 7 regiones españolas, en los que se atienden pacientes del Sistema Nacional de Salud con lumbalgia (7 de Atención Primaria y 10 especializada).
Todos los pacientes que pidieron asistencia sanitaria por lumbalgia (aguda o crónica) fueron evaluados al ser atendidos y 3 meses después. Mediante instrumentos previamente validados, se determinaron variables socio-demográficas (sexo, edad, situación laboral, etc.), clínicas (duración e intensidad del dolor lumbar y del dolor irradiado, grado de incapacidad, antecedentes de cirugía, diagnóstico radiológico, etc.), relativas a las decisiones clínicas (pruebas diagnósticas prescritas, tratamientos realizados, etc.) y a la evolución clínica del episodio y su situación a los 3 meses (intensidad del dolor lumbar e irradiado, y grado de incapacidad).
En la fase de análisis estadístico, se desarrollaron modelos predictivos mediante regresión logística multivariante, para determinar los factores que se asocian a una mejoría clínicamente relevante a los tres meses. Se desarrollaron tres modelos independientes, centrados en la evolución del dolor lumbar, el dolor irradiado y el grado de incapacidad. En esos modelos, se cuantificó el efecto de cada una de las decisiones clínicas (relativas a los procedimientos diagnósticos prescritos y los tratamientos aplicados), controlando por las demás variables.
EFECTO DE LAS DECISIONES CLÍNICAS QUE INFLUYEN EN LA EVOLUCIÓN LA CERVICALGIA TRATADA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA RUTINARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Objetivo
Desarrollar modelos capaces de predecir la evolución de los episodios de cervicalgia, en función de las decisiones clínicas que se adopten para su tratamiento en la práctica clínica rutinaria del Sistema Nacional de Salud.
Métodos
Análisis de un registro implantado en la práctica clínica rutinaria.
Se implantó un registro en la práctica clínica de 17 centros sanitarios de 7 regiones españolas, en los que se atienden pacientes del Sistema Nacional de Salud con cervicalgia (7 de Atención Primaria y 10 especializada).
Todos los pacientes que pidieron asistencia sanitaria por cervicalgia (aguda o crónica) fueron evaluados al ser atendidos y 3 meses después. Mediante instrumentos previamente validados, se determinaron variables socio-demográficas (sexo, edad, situación laboral, etc.), clínicas (duración e intensidad del dolor cervical y del dolor irradiado, grado de incapacidad, antecedentes de cirugía, diagnóstico radiológico, etc.), relativas a las decisiones clínicas (pruebas diagnósticas prescritas, tratamientos realizados, etc.) y a la evolución clínica del episodio y su situación a los 3 meses (intensidad del dolor cervical e irradiado, y grado de incapacidad).
En la fase de análisis estadístico, se desarrollaron modelos predictivos mediante regresión logística multivariante, para determinar los factores que se asocian a una mejoría clínicamente relevante a los tres meses. Se desarrollaron tres modelos independientes, centrados en la evolución del dolor cervical, el dolor irradiado y el grado de incapacidad. En esos modelos, se cuantificó el efecto de cada una de las decisiones clínicas adoptadas (relativas a los procedimientos diagnósticos prescritos y los tratamientos aplicados), controlando por las demás variables.
ESTUDIO FENOMENOLÓGICO PARA EXPLORAR LAS PERCEPCIONES DE LOS PACIENTES CON LUMBALGIA INESPECÍFICA SUBAGUDA O CRÓNICA, TRATADOS MEDIANTE INTERVENCIÓN NRT EN LA PRÁCTICA CLÍNICA RUTINARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Objetivos
Objetivo conceptual:
Conocer la vivencia de los pacientes españoles que sufren lumbalgia inespecífica subaguda y crónica, y su percepción sobre la intervención NRT.
Objetivos específicos:
- Explorar las repercusiones que tiene la lumbalgia inespecífica en la vida cotidiana de los pacientes que la padecen.
- Identificar qué objetivos terapéuticos son percibidos como prioritarios por los pacientes, y determinan en mayor grado su percepción de mejoría clínica y su grado de satisfacción.
- Conocer la percepción de mejoría o empeoramiento que experimentan los pacientes al serles realizada una intervención NRT.
- Conocer las ventajas y desventajas percibidas sobre la intervención NRT.
- Determinar el grado de satisfacción experimentada con el tratamiento y la atención recibida.
- Explorar el efecto que tiene este tipo de intervención sobre la calidad de vida general de los pacientes.
Métodos
Estudio fenomenológico (investigación cualitativa).
Se constituyeron grupos focales con pacientes adultos, atendidos en el Sistema Nacional de Salud por lumbalgia subaguda o crónica a los que se les había realizado una intervención neurorreflejoterápica (NRT) a lo largo del año natural previo. Se constituyeron cinco grupos distintos, en función de la cronicidad de los pacientes (subagudos o crónicos), que hubieran o no sido intervenidos quirúrgicamente por su dolor lumbar antes de ser sometidos a intervención NRT, que hubieran mejorado o no tras la intervención NRT (de acuerdo a la evolución de la intensidad del dolor, el grado de incapacidad y su percepción subjetiva), y que la intervención NRT realizada fuera o no la primera a la que se sometían en su vida.
Las entrevistas fueron realizadas por investigadores ajenos al ámbito asistencial en el que los pacientes fueron tratados, siguiendo el método propuesto por Colaizzi. Se tuvieron en cuenta los criterios de calidad definidos por Leininger (credibilidad, posibilidad de confirmación –triangulación-, significado del contexto, patrones recurrentes, saturación y transferibilidad).
ACTUALIZACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA VIGILANCIA POST-IMPLANTACIÓN DE LA INTERVENCIÓN NRT EN LA PRÁCTICA CLNICA RUTINARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.
Objetivos
Determinar los factores que aumentan el riesgo de que la intervención neurorreflejoterápica (NRT) sea ineficaz en un paciente concreto.
Desarrollar y validar un modelo predictivo que permita identificar, antes de la aplicación de esa tecnología, los pacientes en los que ésta va a fracasar, con el fin de optimizar sus indicaciones.
Métodos
El estudio se realizó con los pacientes con patologías mecánicas del raquis (cervical, dorsal o lumbar) que fueron derivados a intervención neurorreflejoterápica (NRT) desde el 1 de enero de 2004 desde Centros de Salud del Servicio de Salud de las Islas Baleares (Ib-Salut). Los pacientes fueron evaluados en el momento en el que fueron derivados y al ser dados de alta.
En cada ocasión se evaluó la duración e intensidad de su dolor local (cervical, dorsal o lumbar) e irradiado (al brazo –en el caso del dolor cervical-, o la pierna –en el caso del dolor lumbar-), la restricción de sus actividades cotidianas impuesta por el dolor, y la intensidad de sus pensamientos catastrofistas. Además, se recogieron sus características sociodemográficas, las pruebas diagnósticas y tratamientos prescritos previamente a la derivación y durante el período de seguimiento (incluida la cirugía previa), la necesidad de reintervención (NRT) y la duración del proceso asistencial.
En la fase de análisis, se identificó a los pacientes que no habían mejorado tras la intervención NRT, y se usaron técnicas de regresión logística multivariante para desarrollar modelos predictivos del fracaso de esta tecnología.
| DETERMINANTES: |
EL VALOR PRONÓSTICO DE LA CALIDAD DEL SUEÑO SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LOS PACIENTES ATENDIDOS POR CERVICALGIA EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Objetivos
Estudiar la relación existente entre los cambios en la calidad del sueño y los cambios de la intensidad del dolor en pacientes españoles atendidos por cervicalgia aguda o crónica, determinando en ellos:
- La frecuencia con la que padecen alteraciones del sueño.
- La asociación entre las variaciones de la calidad del sueño y la evolución de la intensidad del dolor.
- La asociación entre la evolución de la calidad del sueño y: el grado de incapacidad, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la depresión, identificando las variables que median el efecto de las demás.
- El valor pronóstico que tiene la existencia de alteraciones del sueño con relación a la evolución del dolor cervical.
- El valor pronóstico que tiene la evolución de la cervicalgia con relación a la evolución de las alteraciones del sueño.
Métodos
Estudio prospectivo con un seguimiento de 90 días.
Se reclutaron 368 pacientes con dolor cervical agudo o crónico, en los que al ser reclutados y 90 días después se determinaron mediante instrumentos previamente validados variables socio-demográficas (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor cervical y del irradiado al brazo, grado de incapacidad, calidad del sueño, enfermedades concomitantes, tratamientos recibidos, etc.), y psicológicas (intensidad de los pensamientos catastrofistas, depresión, etc.).
En la fase de análisis estadístico se realizó un análisis multivariante con regresión logística para identificar las variables que influyeron en la evolución de la calidad del sueño a lo largo del período a estudio, y determinar el valor pronóstico que tiene la calidad del sueño sobre la evolución del dolor cervical y sobre el riesgo de que se convierta en crónico.
EL VALOR PRONÓSTICO DE LA CALIDAD DEL SUEÑO SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LOS PACIENTES ATENDIDOS POR LUMBALGIA EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Objetivos
Estudiar la relación existente entre los cambios en la calidad del sueño y los cambios de la intensidad del dolor en pacientes españoles atendidos por cervicalgia aguda o crónica, determinando en ellos:
- La frecuencia con la que padecen alteraciones del sueño.
- La asociación entre las variaciones de la calidad del sueño y la evolución de la intensidad del dolor.
- La asociación entre la evolución de la calidad del sueño y: el grado de incapacidad, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la depresión, identificando las variables que median el efecto de las demás.
- El valor pronóstico que tiene la existencia de alteraciones del sueño con relación a la evolución del dolor lumbar.
- El valor pronóstico que tiene la evolución del dolor lumbar con relación a la evolución de las alteraciones del sueño.
Métodos
Estudio prospectivo con un seguimiento de 90 días.
Se reclutaron 368 pacientes con dolor lumbar agudo o crónico, en los que al ser reclutados y 90 días después se determinaron mediante instrumentos previamente validados variables socio-demográficas (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor lumbar y del irradiado a la pierna, grado de incapacidad, calidad del sueño, enfermedades concomitantes, tratamientos recibidos, etc.), y psicológicas (intensidad de los pensamientos catastrofistas, depresión, etc.).
En la fase de análisis estadístico se realizó un análisis multivariante con regresión logística para identificar las variables que influyeron en la evolución de la calidad del sueño a lo largo del período a estudio, y determinar el valor pronóstico que tiene la calidad del sueño sobre la evolución del dolor lumbar y sobre el riesgo de que se convierta en crónico.
FACTORES PREDICTORES DE LA BAJA LABORAL POR LUMBALGIA INESPECÍFICA
Objetivo
Determinar los factores que influyen en el riesgo de padecer dolor de espalda, o el de sufrir recaídas, en el ámbito laboral, con el fin de fundamentar estrategias enfocadas a optimizar la prevención y tratamiento de las dolencias de la espalda en ese ámbito.
Métodos
El estudio se realizó con una muestra de 7.200 trabajadores, que fueron seguidos durante 18 meses.
En sus periódicas revisiones médicas en sus empresas o servicios de prevención, se les entregó un cuestionario autocumplimentable que recogía datos sociodemográficos, antropométricos, psicosociales, de salud general, y relativos al dolor lumbar y a la atención sanitaria recibida por esa causa, así como cuestionarios y escalas previamente validadas para medir la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (escala visual analógica -EVA-), grado de incapacidad por lumbalgia (cuestionario de Roland Morris), calidad de vida (SF12), factores psicosociales en el ámbito laboral (CoPsoQ), creencias de miedo y evitación (cuestionario FAB), e intensidad de los pensamientos catastrofistas (CSQ). Se recogió el número de días de baja laboral por lumbalgia a lo largo de los 18 meses de seguimiento.
En la fase de análisis se desarrollaron modelos predictivos multivariantes de regresión logística para determinar la influencia de cada una de las variables recogidas al incluir al paciente en el estudio, en el riesgo de padecer baja laboral por lumbalgia a lo largo del período de seguimiento -y en la duración de esa baja-. En los pacientes que tuvieron más de un episodio de incapacidad laboral por lumbalgia, se desarrollaron modelos de supervivencia con un modelo log-logístico de regresión con un parámetro de fragilidad.
De la incapacidad y calidad de vida:
LA CORRELACIÓN ENTRE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS, LA ANSIEDAD (RASGO Y ESTADO), LA IRA, LA DEPRESIÓN Y EL GRADO DE INCAPACIDAD, EN PACIENTES TRATADOS POR LUMBALGIA INESPECÍFICA EN UNIDADES DEL DOLOR.
Objetivos
Determinar, en pacientes con dolor lumbar tratados en Unidades del Dolor del Sistema Nacional de Salud:
Cuál es la correlación entre el grado de incapacidad y diversas variables psicológicas (catastrofismo, ira, ansiedad –rasgo y estado-, y depresión)
Cuál es la correlación entre esas variables psicológicas, intentando determinar si alguna de ellas explica el posible efecto de las demás.
Métodos
Estudio transversal.
En 123 pacientes tratados por lumbalgia crónica en 9 Unidades del Dolor del Sistema Nacional de Salud, ubicadas en 8 ciudades españolas, mediante instrumentos previamente validados se determinaron variables socio-demográficas (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, estado civil, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor lumbar y del dolor irradiado a la pierna, grado de incapacidad por lumbalgia, tratamientos recibidos, etc.) y psicológicas (pensamientos catastrofistas, ira, ansiedad –rasgo y estado-, y depresión).
En la fase de análisis, se desarrollaron modelos lineales de regresión para estudiar la correlación entre el grado de incapacidad y las variables psicológicas –controlando por el efecto de las demás variables-, y la correlación de las variables psicológicas entre sí.
LA CORRELACIÓN ENTRE LA CALIDAD DEL SUEÑO Y EL GRADO DE INCAPACIDAD POR DOLOR LUMBAR
Objetivo
Estudiar la relación existente entre la calidad del sueño y el grado de incapacidad debido a dolor lumbar, en pacientes atendidos en el Sistema Nacional de Salud por lumbalgia.
Métodos
Estudio transversal.
Se reclutaron 368 pacientes con dolor lumbar agudo o crónico, en los que mediante instrumentos previamente validados se determinaron variables socio-demográficas (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor cervical y del irradiado al brazo, grado de incapacidad, calidad del sueño, enfermedades concomitantes, tratamientos recibidos, etc.), y psicológicas (intensidad de los pensamientos catastrofistas, depresión, etc.).
En la fase de análisis estadístico se analizó la correlación entre la calidad del sueño y el grado de incapacidad por lumbalgia, controlando por las demás variables.
LA CORRELACIÓN ENTRE LA CALIDAD DEL SUEÑO Y EL GRADO DE INCAPACIDAD POR DOLOR CERVICAL
Objetivo
Estudiar la relación existente entre la calidad del sueño y el grado de incapacidad debido a dolor cervical, en pacientes atendidos en el Sistema Nacional de Salud por cervicalgia.
Métodos
Estudio transversal.
Se reclutaron 368 pacientes con dolor cervical agudo o crónico, en los que mediante instrumentos previamente validados se determinaron variables socio-demográficas (edad, sexo, nivel académico, situación laboral, etc.), clínicas (intensidad y duración del dolor cervical y del irradiado al brazo, grado de incapacidad, calidad del sueño, enfermedades concomitantes, tratamientos recibidos, etc.), y psicológicas (intensidad de los pensamientos catastrofistas, depresión, etc.).
En la fase de análisis estadístico se analizó la correlación entre la calidad del sueño y el grado de incapacidad por cervicalgia, controlando por las demás variables.
LA INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN LA INCAPACIDAD POR LUMBALGIA
Objetivos
Determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas y de la intensidad del dolor -lumbar e irradiado- sobre el grado de incapacidad por lumbalgia.
Determinar el punto de corte en la intensidad de los pensamientos catastrofistas por encima del que su influencia en el grado de incapacidad es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos a reducirlos.
Métodos
Estudio de correlación.
Se determinó la intensidad del dolor lumbar e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia, y la intensidad de los pensamientos catastrofistas en 1.100 pacientes atendidos por lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda.
Se analizó la correlación entre la intensidad del dolor lumbar, la del dolor irradiado, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y el grado de incapacidad por lumbalgia. Finalmente, se desarrollaron modelos de regresión para cuantificar la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas sobre el grado de incapacidad, ajustándola en función de la intensidad del dolor lumbar e irradiado, el sexo, la edad, la baja laboral, la duración del dolor, el diagnóstico establecido y los tratamientos recibidos. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el grado de incapacidad resulta clínicamente relevante.
LA INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN LA INCAPACIDAD POR CERVICALGIA.
Objetivo
Determinar la influencia que ejerce la intensidad de los pensamientos catastrofistas en el grado de incapacidad por dolor cervical
Métodos
Estudio prospectivo de cohorte. Participaron pacientes atendidos por dolor cervical reclutados en atención primaria. Se determinó la intensidad de su dolor cervical, la del dolor irradiado al brazo, y el grado de restricción en sus actividades cotidianas que imponía su dolor (“incapacidad”), y la intensidad de sus pensamientos catastrofistas. Esos aspectos se evaluaron al incorporarse los pacientes al estudio, y a los 90 días. Con ese fin se usaron instrumentos que habían sido previamente validados. Además, se usó como “criterio externo” de la evolución del paciente su propia opinión (clasificada como “mejora”, “no variación” o “empeoramiento”).
En la fase de análisis, se determinó la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas en el grado de incapacidad.
Del resultado de los tratamientos:
ACTUALIZACIÓN DE LOS FACTORES QUE PREDICEN LA RESPUESTA CLÍNICA A LA INTERVENCIÓN NRT.
Objetivos
Validar los modelos predictivos existentes para el pronóstico de la respuesta clínica a la intervención NRT.
Determinar la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas en la respuesta clínica a ese tratamiento.
Si esos pensamientos tienen un valor pronóstico con relación a la respuesta clínica a ese tratamiento, determinar el punto de corte de la intensidad de esos pensamientos por encima del que su influencia es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos a reducirlos.
Métodos
Estudio de seguimiento.
Se determinó la intensidad del dolor local (cervical o lumbar) e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia o cervicalgia, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes atendidos por cervicalgia o lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud a los que se realizó intervención NRT. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó a los pacientes en los que el tratamiento había fracasado y el dolor y la incapacidad no habían mejorado en ese período.
Con el fin de contrastar la validez pronóstica de los modelos predictivos desarrollados en estudios previos, se comparó la evolución de los pacientes con la predicha por esos modelos. Además, se analizó la influencia de los pensamientos catastrofistas (que no habían sido incluidos en modelos previos) en el riesgo de fracaso del tratamiento, ajustándolo en función del sexo, edad, duración del dolor, intensidad inicial de los dolores lumbar e irradiado, grado inicial de incapacidad y segmento tratado (cervical o lumbar). Esa influencia se analizó por separado para el riesgo de fracaso del tratamiento sobre la evolución del dolor local, la del dolor irradiado y la del grado de incapacidad. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico resulta clínicamente relevante para el pronóstico de los pacientes a los que se realiza intervención NRT.
| TRATAMIENTO |
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA CIRUGÍA VS. EL TRATAMIENTO CONSERVADOR EN EL TRATAMIENTO DE LA ESTENOSIS ESPINAL
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la cirugía en comparación al tratamiento conservador para la estenosis espinal lumbar sintomática.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos que compararon la eficacia o efectividad de la cirugía con el tratamiento conservador para la estenosis lumbar sintomática.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con las técnicas quirúrgicas y los procedimientos propios del tratamiento conservador que se utilizaron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA ARTRODESIS INSTRUMENTADA VS. LA NO INSTRUMENTADA.
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la artrodesis instrumentada versus la no instrumentada.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se comparó la artrodesis instrumentada y no instrumentada.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos médicos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, para garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA ELECTROTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LUMBALGIA INESPECÍFICA
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la electroterapia (excepto el TENS, puesto que ese trabajo ya ha sido realizado) para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la electroterapia (excepto el TENS).
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de electroterapia utilizadas en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de electroterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA OZONOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR
Objetivo
Evaluar la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la ozonoterapia para el tratamiento de las hernias discales como alternativa a la cirugía convencional.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia, para el tratamiento de las hernias discales, de los procedimientos propios de la ozonoterapia.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la ozonoterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT). .
REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIONUCLEOLISIS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL SINTOMÁTICA
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la quimionucleosis para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la quimionucleosis.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica.
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de quimionucleosis a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA NUCLEOTOMÍA PERCUTÁNEA EN EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la discectomía percutánea para el tratamiento de la hernia de disco, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la discectomía percutánea.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de discectomía percutánea utilizadas en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de discectomía percutánea a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT). .
ENSAYO CLÍNICO SOBRE EL EFECTO A LARGO PLAZO DE LA FIRMEZA DEL COLCHÓN SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LA LUMBALGIA.
Objetivo
Evaluar el efecto que deparan a largo plazo (más de 2 años) dos tipos distintos de colchón (uno muy firme y uno de firmeza media) entre quienes ya padecen dolor de espalda (y, en concreto, "lumbalgia inespecífica").
Métodos
Este estudio corresponde al seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico a doble ciego que ya había sido publicado (The Lancet 2003;362:1599-604).
En este estudio se evaluó a largo plazo (entre 2 y 4 años después de su reclutamiento) la evolución de dos grupos de pacientes con lumbalgia inespecífica a los que se instaló un colchón nuevo de firmeza distinta (muy firme en un grupo y de firmeza intermedia en el otro). El estudio se realizó en condiciones de doble ciego; ni los pacientes ni los investigadores que evaluaron su evolución (ni los analistas que la compararon entre ambos grupos) conocieron las características del colchón que había sido asignado a cada grupo.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO SOBRE LA EFICACIA DE LAS DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA EN PACIENTES ATENDIDOS POR LUMBALGIA INESPECÍFICA EN ATENCIÓN PRIMARIA.
Objetivo
Evaluar el efecto que dos tipos diferentes de intervención educativa en Atención Primaria tienen sobre el grado de incapacidad y las creencias relativas al dolor de espalda, en pacientes atendidos por lumbalgia.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización, la aplicación de la intervención, la evaluación y el análisis de los resultados. Los sujetos también fueron ciegos con relación al tipo de folleto (=educación) que han recibido los demás grupos. El seguimiento fue de 6 meses.
Se establecieron tres grupos de intervención educativa: Educación en higiene postural, educación en manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permita) y grupo control (normas generales de salud; recomendaciones dietéticas, de control de la presión arterial, etc.). En los tres grupos, la intervención consistió simplemente en la entrega de un folleto. Para preservar el enmascaramiento del médico, el folleto fue entregado en un sobre opaco cerrado.
El estudio se realizó en Centros de Salud de Baleares, Zaragoza, Burgos, Valencia, León, Granada y Madrid. En él participaron 240 pacientes que consultaron por lumbalgia, con o sin dolor referido o irradiado. Se evaluó la situación de los pacientes al ser reclutados, al mes y a los 6 meses, determinándose la intensidad de sus dolores lumbar e irradiado (mediante escalas visuales analógicas independientes), grado de incapacidad (mediante versión española de la escala de Roland Morris), intensidad de los pensamientos catastrofistas (mediante cuestionario de catastrofización), calidad de vida (mediante el cuestionario SF12), y los tratamientos, pruebas diagnósticas prescritas y número de días de baja laboral por lumbalgia durante el período de seguimiento.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE LA EFICACIA Y EFECTIVIDAD DE LA OZONOTERAPIA INTRADISCAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR.
Objetivo
Evaluar la eficacia de la infiltración de ozono versus placebo, y su efectividad versus la discectomía o microdiscectomía, para el tratamiento de la hernia discal lumbar con criterios quirúrgicos.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización y el análisis de los datos. En lo referido a la evaluación de la eficacia versus placebo, también fueron enmascaradas la aplicación de la intervención y la evaluación de la evolución de los pacientes.
Se incluyeron adultos con protrusión o hernia discal lumbar no calcificada ni migrada, con una ciatalgia de intensidad ³ 5 puntos en una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 pese a 6 o más semanas de tratamiento conservador, en los que el trayecto del dolor era consistente con la imagen de la hernia visualizada por resonancia magnética, y que estaban en la lista de espera del servicio de neurocirugía para ser intervenidos quirúrgicamente.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente a tres grupos. En el primero (cirugía), se realizó discectomía o microdiscectomía a criterio del cirujano. En el segundo (ozonoterapia), se realizó una infiltración intradiscal y otra foraminal de corticoide y anestésico junto con ozono (mezcla de O3/O2 a concentración de 27 µg/ml). En el tercer grupo (control), las infiltraciones fueron de corticoide y anestésico junto con oxígeno (sin ozono; mezcla de O3/O2 a concentración de 0 µg/ml). Los pacientes, terapeutas y evaluadores fueron ciegos con relación al contenido de las infiltraciones.
Se comparó la evolución de las variables en los tres grupos, durante 12 meses. Las variables estudiadas fueron: La intensidad del dolor (EVA), el grado de incapacidad (escala de Roland-Morris), la calidad de vida (SF-12), el signo de Lasegue, los efectos adversos, el tiempo de incorporación a la actividad habitual, la duración de la baja y el coste hospitalario generado por cada paciente.
En el estudio participaron 156 pacientes (52 en cada grupo), y se estableció un análisis intermedio de seguridad a los 30 meses de su inicio.
Los pacientes fueron reclutados en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, y en el estudio participaron el Servicio de Neurocirugía, la Unidad de Neurocirugía Funcional, la Unidad de Dolor Crónico, la Unidad de Investigación y el Servicio de Rehabilitación de ese Hospital, junto con la Fundación Kovacs, el Departamento de Epidemiología del Hospital de Santa Creu y Sant Pau, de Barcelona, y la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid.
| METODOLOGÍA |
CARACTERÍSTICAS PSICOMÉTRICAS Y VALIDEZ DEL CUESTIONARIO QIL PARA MEDIR LA CALIDAD DE VIDA EN USUARIOS DE SILLAS DE RUEDAS
Objetivo
Determinar las características métricas de la versión española del cuestionario QIL para medir el nivel de calidad de vida de los usuarios permanentes de sillas de ruedas.
Ese cuestionario, cuya versión original se elaboró en inglés, es el único disponible para determinar el nivel de calidad de vida de los usuarios de sillas de ruedas .
Métodos
Estudio prospectivo de cohorte. El estudio se realizó con 77 usuarios de sillas de ruedas de carácter definitivo (excluyendo que la necesitaban sólo de manera transitoria), identificados a través de las asociaciones de usuarios de sillas con presencia en Mallorca, y los Servicios Sociales de la isla.
A todos ellos se les pidió que rellenaran solos y sin ayuda la versión española del cuestionario QIL, así como instrumentos previamente validados para determinar la intensidad del dolor (escala analógica visual) y el grado de ansiedad y depresión (CES-D). Además, los sujetos respondieron un cuestionario estructurado que recogió datos sobre sus características demográficas (edad, sexo, nivel académico, actividad laboral, situación familiar, etc.), el nivel de la lesión medular –en caso de existir-, su grado de actividad cotidiana, limitaciones en su vida diaria, instrumentos de ayuda usados (tipo de silla de ruedas, uso o no de cojín de silicona), y uso de medicación.
Catorce días después se les pasaron otra vez esos cuestionarios, y se les interrogó sobre la interpretación que habían hecho del significado de cada una de las preguntas del cuestionario QIL.
En la fase de análisis, se determinó la comprensibilidad de cada una de los apartados del QIL, las características métricas del cuestionario, y la correlación de sus resultados con los del resto .
UMBRAL DE RELEVANCIA CLÍNICA PARA LOS CAMBIOS EN LA INTENSIDAD DEL DOLOR Y EL GRADO DE INCAPACIDAD EN LOS PACIENTES CON CERVICALGIA INESPECÍFICA.
Objetivo
Determinar la magnitud mínima de la variación de la intensidad del dolor y el grado de incapacidad que resulta clínicamente relevante para los pacientes con dolor cervical.
Métodos
Estudio prospectivo de cohorte. En el estudio participaron pacientes con dolor cervical, que fueron reclutados en la atención primaria del Sistema Nacional de Salud español. En esos pacientes se determinó la intensidad del dolor cervical, la del dolor irradiado al brazo y el grado de restricciones de las actividades cotidianas impuestas por el dolor cervical ("incapacidad"). El dolor y el grado de incapacidad se determinaron mediante escalas previamente validadas, que fueron cumplimentadas por los propios pacientes, solos y sin ayuda, en el momento en el que fueron reclutados para participar en el estudio y tres meses después. En esta última ocasión, también se pidió a los pacientes que valoraran su evolución, clasificándola como "recuperación completa", "mejoría", "no variación" o "empeoramiento".
Con esos datos se calculó:
El mínimo cambio detectable (es decir, la magnitud de la variación del valor de cada escala por debajo de la que ese cambio puede ser interpretado como inherente a la variabilidad del propio método de valoración, sin que haya existido un verdadero cambio en la situación clínica del paciente).
El mínimo cambio clínicamente importante (es decir, la magnitud mínima de la variación del valor de cada variable por encima de la cual el paciente percibe haber mejorado).
El punto óptimo de corte, por debajo del cual se puede interpretar que una variación de la puntuación en la escala correspondiente resulta irrelevante para el paciente, y por encima del cual sí resulta importante.
Esos valores se calcularon por separado para el conjunto de los pacientes y para el subgrupo de ellos que tenían dolor irradiado o referido al brazo. Además, se realizó un análisis de sensibilidad con el fin de determinar la influencia en esos valores de la intensidad inicial del dolor y de la incapacidad, y la de la duración del dolor.
INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN LA MAGNITUD DE LOS CAMBIOS MÍNIMOS QUE RESULTAN CLÍNICAMENTE RELEVANTES EN PACIENTES CON LUMBALGIA
Objetivo
Determinar la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas sobre la “magnitud del cambio mínimo que resulta clínicamente relevante” en pacientes con dolor lumbar. Esta magnitud es la variación mínima que debe tener un cambio en la intensidad del dolor o el grado de incapacidad por dolor lumbar, para que un paciente la perciba como relevante.
Métodos
Estudio de seguimiento.
Se determinó la intensidad del dolor lumbar y la del dolor irradiado a la pierna, el grado de incapacidad por dolor lumbar, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes que fueron atendidos por lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó a los pacientes que tras ese período percibieron que sus molestias habían desaparecido, mejorado, permanecido sin cambios o empeorado.
Se desarrollaron modelos de regresión para determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas en la magnitud mínima de las variaciones del dolor y la incapacidad que debían producirse en ese período para que los pacientes percibieran haber mejorado.
INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN LA MAGNITUD DE LOS CAMBIOS MÍNIMOS QUE RESULTAN CLÍNICAMENTE RELEVANTES EN PACIENTES CON CERVICALGIA
Objetivo
Determinar la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas sobre la “magnitud del cambio mínimo que resulta clínicamente relevante” en los pacientes con cervicalgia. Esta magnitud es la variación mínima que debe tener un cambio en la intensidad del dolor o el grado de incapacidad por dolor cervical, para que un paciente la perciba como relevante.
Métodos
Estudio de seguimiento.
Se determinó la intensidad del dolor cervical y la del dolor irradiado al brazo, el grado de incapacidad por dolor cervical, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes que fueron atendidos por dolor cervical en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó a los pacientes que tras ese período percibieron que sus molestias habían desaparecido, mejorado, permanecido sin cambios o empeorado.
Se desarrollaron modelos de regresión para determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas en la magnitud mínima de las variaciones del dolor y la incapacidad que debían producirse en ese período para que los pacientes percibieran haber mejorado.