| | SOBRE
EPIDEMIOLOGÍA Y FACTORES ASOCIADOS A UN MAYOR RIESGO DE DOLENCIAS DE LA
ESPALDA: |
LA
PREVALENCIA DEL DOLOR DE ESPALDA EN LOS ESCOLARES ESPAÑOLES DE 10-13 AÑOS,
Y LOS FACTORES ASOCIADOS A UN MAYOR RIESGO DE PADECERLO.
Objetivos-
Desarrollar un cuestionario para determinar la prevalencia del dolor de espalda
en los escolares de entre 10 y 13 años, y los factores asociados a un mayor
riesgo de padecerlo.
- Determinar las características
métricas del cuestionario adaptado.
- Una vez validado
el cuestionario, determinar la prevalencia del dolor de espalda en niños
de 10 a 13 años.
- Determinar en esa población
la asociación del dolor de espalda con factores de riesgo conocidos y sospechados.
MétodosSe
desarrolló un cuestionario para recoger la prevalencia vital y la incidencia
semanal del dolor de espalda en los escolares de 10 a 13 años, así
como su exposición a los factores de riesgo demostrados y sospechados en
esa población. Para validar el cuestionario se estudió
su comprensibilidad y características métricas en un estudio piloto,
realizado en una muestra aleatoria de los centros escolares de Mallorca, estratificada
por sus características (tamaño del centro, ámbito rural
o urbano, dependencia de autoridades educativas españolas o extranjeras).
Además, el estudio piloto permitió evaluar los métodos de
recogida de los datos. Una vez validados el cuestionario
y los métodos del estudio, el cuestionario se pasó en todos los
centros educativos de Mallorca en los que estaban escolarizados niños de
entre 10 y 13 años. El análisis se centró en determinar la
prevalencia vital e incidencia semanal del dolor de espalda, así como su
repercusión funcional, y en identificar los factores asociados a un mayor
riesgo y cuantificar su eventual influencia. ESTUDIO
DE LA PREVALENCIA DEL DOLOR DE ESPALDA EN LOS USUARIOS DE SILLAS DE RUEDAS Y LOS
FACTORES ASOCIADOS A UN MAYOR RIESGO DE PADECERLO.
ObjetivosValidar
un cuestionario que posteriormente pueda ser utilizado para determinar la prevalencia
del dolor mecánico de espalda entre los usuarios de sillas de ruedas, y
los factores asociados a un mayor riesgo de padecerlo. Determinar
la prevalencia del dolor de espalda entre los usuarios de sillas de ruedas, y
los factores asociados a un mayor riesgo de padecerlo.
MétodosEstudio
en dos fases: primero, validación de un cuestionario para luego hacer un
estudio transversal para determinar la prevalencia del dolor de espalda entre
usuarios permanentes de sillas de ruedas en España. El estudio de validación
se hizo en 150 sujetos en Baleares. Un becario visitó a los sujetos en
su domicilio y entrevistó a aquellos que cumplían los criterios
de inclusión. Usó una entrevista estructurada, por medio del cuestionario
que se estaba validando. Una vez validado el cuestionario, el estudio de prevalencia
se llevó a cabo en varias ciudades de España, con 550 sujetos usuarios
permanente de sillas de ruedas. De nuevo, los becarios entrevistaron en su domicilio
a aquellos que cumplían los criterios de inclusión, y para ello
utilizaron el cuestionario previamente validado. FACTORES
PREDICTORES DE LA BAJA LABORAL POR LUMBALGIA.
ObjetivoDeterminar
los factores que influyen en el riesgo de padecer dolor de espalda, o el de sufrir
recaídas, en el ámbito laboral, con el fin de fundamentar estrategias
enfocadas a optimizar la prevención y tratamiento de las dolencias de la
espalda en ese ámbito. MétodosEl
estudio se realizó con una muestra de 7.200 trabajadores, que fueron seguidos
durante 18 meses. En sus periódicas revisiones médicas
en sus empresas o servicios de prevención, se les entregó un cuestionario
autocumplimentable que recogía datos sociodemográficos, antropométricos,
psicosociales, de salud general, y relativos al dolor lumbar y a la atención
sanitaria recibida por esa causa, así como cuestionarios y escalas previamente
validadas para medir la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado
(escala visual analógica -EVA-), grado de incapacidad por lumbalgia (cuestionario
de Roland Morris), calidad de vida (SF12), factores psicosociales en el ámbito
laboral (CoPsoQ), creencias de miedo y evitación (cuestionario FAB), e
intensidad de los pensamientos catastrofistas (CSQ). Se recogió el número
de días de baja laboral por lumbalgia a lo largo de los 18 meses de seguimiento. En
la fase de análisis se desarrollaron modelos predictivos multivariantes
de regresión logística para determinar la influencia de cada una
de las variables recogidas al incluir al paciente en el estudio, en el riesgo
de padecer baja laboral por lumbalgia a lo largo del período de seguimiento
-y en la duración de esa baja-. En los pacientes que tuvieron más
de un episodio de incapacidad laboral por lumbalgia, se desarrollaron modelos
de supervivencia con un modelo log-logístico de regresión con un
parámetro de fragilidad.
| SOBRE
VALORACIÓN Y DIAGNÓSTICO: |
UMBRAL
DE RELEVANCIA CLÍNICA PARA LOS CAMBIOS EN EL DOLOR DE LOS PACIENTES CON
CERVICALGIA.
ObjetivoDeterminar
la magnitud mínima de la variación de la intensidad del dolor que
resulta clínicamente relevante para los pacientes con cervicalgia. MétodosEstudio
de cohorte. En el estudio participaron 362 pacientes con cervicalgia, que fueron
reclutados en la atención primaria del Sistema Nacional de Salud español. En
esos pacientes se determinó la intensidad del dolor cervical y la del dolor
irradiado al brazo. Con ese fin se usaron escalas previamente validadas, que fueron
cumplimentadas por los propios pacientes, solos y sin ayuda, en el momento en
el que fueron reclutados para participar en el estudio y tres meses después.
En esta última ocasión, también se pidió a los pacientes
que valoraran su evolución, clasificándola como "recuperación
completa", "mejoría", "no variación" o
"empeoramiento". Con esos datos se calculó:
El mínimo cambio detectable (es decir, la magnitud de la variación
del valor de cada escala por debajo de la que ese cambio puede ser interpretado
como inherente a la variabilidad del propio método de valoración,
sin que haya existido un verdadero cambio en la situación clínica
del paciente). El mínimo cambio clínicamente
importante (es decir, la magnitud mínima de la variación del valor
de cada variable por encima de la cual el paciente percibe haber mejorado). El
punto óptimo de corte, por debajo del cual se puede interpretar que una
variación de la puntuación en la escala correspondiente resulta
irrelevante para el paciente, y por encima del cual sí resulta importante.
Esos
valores se calcularon por separado para el conjunto de los pacientes y para el
subgrupo de ellos que tenían dolor irradiado o referido al brazo. Además,
se realizó un análisis de sensibilidad con el fin de determinar
la influencia en esos valores de la duración e intensidad del dolor. LOS
DETERMINANTES DE LAS RESTRICCIONES DE LA ACTIVIDAD COTIDIANA Y LA CALIDAD DE VIDA
EN LOS PENSIONISTAS NO INSTITUCIONALIZADOS
ObjetivoEvaluar
los factores que determinan la restricción de la actividad cotidiana por
dolor lumbar ("incapacidad") y la calidad de vida en los pensionistas
no institucionalizados, y la influencia que en ellas tienen el miedo y las creencias. MétodosEstudio
de correlación. Se determinó la intensidad
del dolor, el grado de incapacidad por lumbalgia, la calidad de vida y las creencias
de miedo y evitación, en 1.415 pensionistas no institucionalizados. Para
determinar esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados,
que fueron cumplimentados por los ancianos por sí mismos, solos y sin ayuda. Se
analizó la correlación entre la intensidad del dolor lumbar, el
grado de incapacidad por lumbalgia, la calidad de vida (en sus componentes físico
y mental) y las creencias y miedos debidos a la lumbalgia o sus consecuencias.
Finalmente, se desarrollaron modelos de regresión para cuantificar la influencia
de los factores que mostraron tener un efecto sobre el grado de incapacidad y
en la calidad de vida.
LA
INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN LA INCAPACIDAD POR LUMBALGIA
Objetivo
Determinar la influencia de los pensamientos catastrofistas y de la intensidad
del dolor -lumbar e irradiado- sobre el grado de incapacidad por lumbalgia.
Determinar el punto de corte en la intensidad de los pensamientos catastrofistas
por encima del que su influencia en el grado de incapacidad es relevante, por
lo que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos
a reducirlos.
MétodosEstudio
de correlación. Se determinó la intensidad
del dolor lumbar e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia, y la intensidad
de los pensamientos catastrofistas en 1.100 pacientes atendidos por lumbalgia
en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar esas variables se usaron escalas
y cuestionarios previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes
por sí mismos, solos y sin ayuda. Se analizó
la correlación entre la intensidad del dolor lumbar, la del dolor irradiado,
la intensidad de los pensamientos catastrofistas y el grado de incapacidad por
lumbalgia. Finalmente, se desarrollaron modelos de regresión para cuantificar
la influencia de la intensidad de los pensamientos catastrofistas sobre el grado
de incapacidad, ajustándola en función de la intensidad del dolor
lumbar e irradiado, el sexo, la edad, la baja laboral, la duración del
dolor, el diagnóstico establecido y los tratamientos recibidos. Finalmente,
se calculó el punto de corte por encima del que la influencia de los pensamientos
catastrofistas sobre el grado de incapacidad resulta clínicamente relevante.
CONCORDANCIA
EN EL ANÁLISIS DE LAS RESONANCIAS MAGNÉTICAS LUMBARES
ObjetivoDeterminar
la concordancia en el análisis e interpretación de las resonancias
magnéticas lumbares MétodosEstudio
de concordancia. Las imágenes correspondientes a las resonancias magnéticas
de 50 sujetos (que incluían sujetos sin signos Modic y sujetos con signos
de tipo I, II y III), fueron evaluados de manera enmascarada por diez radiólogos
españoles y siete escandinavos. En España, cada imagen fue evaluada
dos veces de manera enmascarada por el mismo radiólogo. Los
informes radiológicos se estandarizaron y permitieron recoger la existencia
o no de distintas alteraciones (cambios Modic -incluyendo su tipo, localización,
extensión, grado de afectación vertebral, etc.-, signos de degeneración
discal -incluyendo su grado, localización, etc.-, signos de fisura, protrusión
o hernia discal, etc.). En la fase de análisis estadístico
de los resultados, se analizó la concordancia intra e inter-observador. PREVALENCIA
DE LOS SIGNOS MODIC EN LOS PACIENTES ESPAÑOLES CON LUMBALGIA CRÓNICA
ObjetivoDeterminar
la prevalencia de los signos radiológicos Modic en la población
atendida por lumbalgia crónica en la atención hospitalaria del Sistema
Nacional de Salud, y compararla con la detectada en los países escandinavos. MétodosEstudio
de prevalencia. Un grupo de radiólogos cuya concordancia
en la detección de signos Modic había sido previamente evaluada,
informó de su existencia en 219 pacientes a los que se les prescribió
una resonancia magnética por lumbalgia crónica desde algún
servicio hospitalario ubicado en Mallorca y perteneciente al Servicio de Salud
de Baleares (Ib-Salut). Los resultados de las resonancias
magnéticas se recogieron en un formulario estandarizado, y también
se recogió la edad, sexo, nivel académico, talla, peso, tabaquismo,
realización de esfuerzos físicos, antecedentes de lumbalgia, intensidad
del dolor lumbar e irradiado (medido por separado mediante escalas analógicas
visuales independientes), grado de incapacidad (versión española
de la escala de Roland-Morris), y existencia de signos de compresión radicular. En
la fase de análisis estadístico, se determinó la prevalencia
de signos Modic y esa información se comparó con los datos de un
estudio realizado con los mismos métodos en países escandinavos.
INFLUENCIA
DE LOS SIGNOS MODIC EN LA EXISTENCIA DE LUMBALGIA
ObjetivoDeterminar
la eventual influencia de la existencia de signos Modic con la existencia de lumbalgia
crónica MétodosComparación
de la prevalencia de signos Modic en pacientes con lumbalgia crónica y
en sujetos sanos (sin lumbalgia ni antecedentes de haberla padecido). En
el estudio participaron 292 sujetos, incluyendo tanto pacientes a los que se les
prescribió resonancia magnética por padecer lumbalgia crónica
como sujetos sin lumbalgia ni antecedentes de haberla padecido. Un
grupo de radiólogos cuya concordancia en la detección de signos
Modic había sido previamente evaluada, informó de su existencia
las imágenes de las resonancias de los sujetos incluidos en el estudio.
Las evaluaciones se realizaron de manera enmascarada (el radiólogo desconoció
si el sujeto cuya resonancia magnética estaba evaluando padecía
o no padecía lumbalgia). En la fase de análisis
estadístico, se valoró la diferencia de las proporciones de sujetos
con y sin signos Modic en el grupo de pacientes con lumbalgia y de sujetos sanos,
controlando la eventual influencia de los demás factores (edad, tabaquismo,
exposición habitual a sobreesfuerzos, etc.). ESTUDIO
DE VALIDACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DEL CUESTIONARIO "NECK
DISABILITY INDEX" PARA MEDIR EL GRADO DE INCAPACIDAD POR CERVICALGIA.
Objetivos- Adaptar
el NDI (Neck Disability Index) a la población española.
-
Determinar la comprensibilidad y las características métricas de
la versión española.
MétodosLa
validación de la versión española del cuestionario NDI se
acometió en tres fases: -
Traducción/retrotraducción.
Dos hispanoparlantes nativos tradujeron independientemente el cuestionario original
al español. Posteriormente, dos angloparlantes nativos tradujeron esas
versiones españoles al inglés, y se compararon sus traducciones
con el original para captar matices en la interpretación de su significado.
Todas las traducciones se realizaron de manera enmascarada (cada uno de los traductores
ignoraba que otro estaba haciendo el mismo trabajo). Estudio
piloto: En él se evaluó la comprensibilidad y repetibilidad de la
versión española del cuestionario NDI. Estudio
de validación: En él se evaluó la consistencia interna, validez
y sensibilidad a los cambios de la versión española del cuestionario.
En
el estudio participaron 221 pacientes atendidos por cervicalgia en alguno de los
Centros de Atención Primaria y Servicios Hospitalarios vinculados a la
Red que colaboraron en su desarrollo. La situación de los pacientes fue
evaluada el día en el que fueron reclutados para participar en el estudio,
y a las 2 semanas. ESTUDIO
DE VALIDACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DEL CUESTIONARIO "CORE
SET" CERVICAL PARA MEDIR EL GRADO DE INCAPACIDAD POR CERVICALGIA.
Objetivos- Adaptar
el "Core Set Cervical" a la población española.
-
Determinar la comprensibilidad y características métricas de la
versión española.
MétodosLa
validación de la versión española del cuestionario "Core
Set cervical" se acometió en tres fases:
Traducción/retrotraducción. Dos hispanoparlantes nativos tradujeron
independientemente el cuestionario original al español. Posteriormente,
dos angloparlantes nativos tradujeron esas versiones españoles al inglés,
y se compararon sus traducciones con el original para captar matices en la interpretación
de su significado. Todas las traducciones se realizaron de manera enmascarada
(cada uno de los traductores ignoraba que otro estaba haciendo el mismo trabajo).
Estudio piloto: En él se evaluó la comprensibilidad y repetibilidad
de la versión española del cuestionario "Core Set Cervical".
Estudio de validación: En él se evaluó la consistencia interna,
validez y sensibilidad a los cambios de la versión española del
cuestionario.
En el estudio participaron 221 pacientes
atendidos por cervicalgia en alguno de los Centros de Atención Primaria
y Servicios Hospitalarios vinculados a la Red que colaboraron en su desarrollo.
La situación de los pacientes fue evaluada el día en el que fueron
reclutados para participar en el estudio, y a las 2 semanas. LOS
DETERMINANTES DEL GRADO DE INCAPACIDAD Y LA CALIDAD DE VIDA EN LOS PACIENTES CON
CERVICALGIA
ObjetivosEvaluar
los determinantes del grado de incapacidad y de la calidad de vida en los pacientes
con cervicalgia. Cuantificar la influencia del dolor
y los pensamientos catastrofistas en el grado de incapacidad.
Cuantificar la influencia del dolor, los pensamientos catastrofistas y el grado
de incapacidad en la merma de calidad de vida desencadenada por la cervicalgia. Determinar
el cambio en las demás variables que conlleva el aumento de la intensidad
del dolor, la intensidad de los pensamientos catastrofistas, el grado de incapacidad
y la calidad de vida, con el fin de determinar cuáles de esas variables
merecen ser evaluadas por separado en la práctica clínica habitual.
MétodosEn
consultas de Atención Primaria y servicios hospitalarios del Sistema Nacional
de Salud, y de Mutuas laborales de accidentes de trabajo, se reclutó una
muestra de 221 adultos que consultaron por cervicalgia, con o sin dolor referido,
y estaban alfabetizados. La situación de los pacientes
fue evaluada en el momento en el que fueron reclutados y a las 2 semanas. En cada
ocasión se evaluó la intensidad de los dolores cervical y referido,
el grado de incapacidad por cevicalgia, la intensidad de los pensamientos catastrofistas,
y la calidad de vida. Todas las determinaciones se realizaron con escalas y cuestionarios
previamente validados. Además se recogieron variables sociodemográficas,
las pruebas diagnósticas y los tratamientos prescritos desde tres meses
antes de entrar en el estudio y a lo largo de su período de seguimiento. El
análisis permitió identificar los factores que influyen en el grado
de incapacidad por cervicalgia y en la merma de calidad de vida que ésta
conlleva, y cuantificar su influencia. Además, permitió cuantificar
la influencia recíproca que entre ejercen esas variables, para determinar
cuáles de ellas merecen ser determinadas por separado en la práctica
clínica habitual.
FACTORES
DETERMINANTES EN EL PROCESO DE CRONIFICACIÓN DE LA CERVICALGIA.
Objetivos
Identificar los factores que aumentan el riesgo de que el dolor cervical se convierta
en crónico. Determinar el momento en el que el
riesgo de cronificación aumenta, por lo que conviene valorar un cambio
de estrategia terapéutica.
MétodosEstudio
de seguimiento. Se determinó la intensidad de los
dolores cervical e irradiado, el grado de incapacidad por cervicalgia, la intensidad
de los pensamientos catastrofistas, la calidad de vida y la valoración
subjetiva de su estado y evolución en 201 pacientes con dolor cervical
agudo y subagudo que fueron atendidos en el Sistema Nacional de Salud. Para determinar
el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios previamente validados,
que fueron cumplimentados por los pacientes por sí mismos, solos y sin
ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después, y se identificó
a los pacientes en los que el dolor se había convertido en crónico. Se
analizó qué factores determinados al atender inicialmente al paciente
permitían predecir el riesgo de que los síntomas ser fueran a convertir
en crónicos. Se analizaron por separado los factores que influían
en la cronificación del dolor y de la incapacidad. La utilidad de las determinaciones
basales de la intensidad del dolor (cervical e irradiado), la intensidad de los
pensamientos catastrofistas, el grado de incapacidad y el nivel de calidad de
vida para identificar a los pacientes con mayor riesgo de que los síntomas
persistieran se ajustó en función del sexo, edad, duración
del dolor, intensidad inicial de los dolores cervical e irradiado, grado inicial
de incapacidad, nivel inicial de calidad de vida, valoración subjetiva
inicial de su estado por parte del paciente, y tratamiento recibido. CARACTERÍSTICAS
PSICOMÉTRICAS Y VALIDEZ DEL CUESTIONARIO WHODAS-II EN PACIENTES CON LUMBALGIA
INESPECÍFICA.
ObjetivoDeterminar
las características psicométricas y la validez del cuestionario
WHODAS-II en pacientes con lumbalgia inespecífica. MétodosEn
el estudio participaron 200 pacientes atendidos por lumbalgia inespecífica
crónica en una Unidad multidisciplinaria de un Hospital Universitario del
Sistema Nacional de Salud. La situación de los pacientes fue evaluada al
ser reclutados para el estudio, y 7 días después. Se
evaluó la consistencia interna del cuestionario, su reproducibilidad y
la correlación entre sus resultados y la intensidad del dolor lumbar, del
dolor irradiado, el grado de incapacidad, las creencias y actitudes de miedo y
evitación, y la calidad de vida. CARACTERÍSTICAS
PSICOMÉTRICAS Y VALIDEZ DEL CUESTIONARIO WHODAS-II EN PACIENTES CON HERNIA
DISCAL LUMBAR SINTOMÁTICA
ObjetivoDeterminar
las características psicométricas y la validez del cuestionario
WHODAS-II en pacientes con hernia discal lumbar sintomática sin criterios
quirúrgicos. MétodosEn
el estudio participaron 200 pacientes atendidos por hernia discal lumbar sintomática
en una Unidad multidisciplinaria de un Hospital Universitario del Sistema Nacional
de Salud, y que no presentaban criterios para la cirugía de urgencia. La
situación de los pacientes fue evaluada al ser reclutados para el estudio,
y 7 días después. Se evaluó la consistencia
interna del cuestionario, su reproducibilidad y la correlación entre sus
resultados y la intensidad del dolor lumbar, del dolor irradiado, el grado de
incapacidad, las creencias y actitudes de miedo y evitación, y la calidad
de vida. CARACTERÍSTICAS
PSICOMÉTRICAS Y VALIDEZ DEL CUESTIONARIO WHODAS-II EN PACIENTES CON ESTENOSIS
ESPINAL LUMBAR SINTOMÁTICA
ObjetivoDeterminar
las características psicométricas y la validez del cuestionario
WHODAS-II en pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática sin criterios
quirúrgicos. MétodosEn
el estudio participaron 200 pacientes atendidos por estenosis lumbar sintomática
en una Unidad multidisciplinaria de un Hospital Universitario del Sistema Nacional
de Salud, y que no presentaban criterios para ser intervenidos quirúrgicamente.
La situación de los pacientes fue evaluada al ser reclutados para el estudio,
y 7 días después. Se evaluó la consistencia
interna del cuestionario, su reproducibilidad y la correlación entre sus
resultados y la intensidad del dolor lumbar, del dolor irradiado, el grado de
incapacidad, las creencias y actitudes de miedo y evitación, y la calidad
de vida. LA
INFLUENCIA DE LOS PENSAMIENTOS CATASTROFISTAS EN EL PRONÓSTICO DE LA LUMBALGIA
ObjetivoDeterminar
la influencia de los pensamientos catastrofistas y de la intensidad del dolor
-lumbar e irradiado- sobre el pronóstico de la lumbalgia. Determinar
el punto de corte en la intensidad de los pensamientos catastrofistas por encima
del que su influencia en el pronóstico del paciente es relevante, por lo
que puede estar indicado adoptar tratamientos específicamente dirigidos
a reducirlos.
MétodosEstudio
de seguimiento. Se determinó la intensidad del dolor
lumbar e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia, la intensidad de los
pensamientos catastrofistas y la valoración subjetiva de su estado y evolución
en 1.100 pacientes que fueron atendidos por lumbalgia en el Sistema Nacional de
Salud. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios
previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí
mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después,
y se identificó a los pacientes en los que el tratamiento había
fracasado y el dolor y la incapacidad no habían mejorado en ese período. Se
analizó la influencia de los pensamientos catastrofistas en el riesgo de
fracaso del tratamiento, ajustándolo en función del sexo, edad,
duración del dolor, antecedentes de cirugía, intensidad inicial
de los dolores lumbar e irradiado, grado inicial de incapacidad y tipo de tratamiento
recibido. Esa influencia se analizó por separado para el riesgo de fracaso
del tratamiento sobre la evolución del dolor lumbar, la del dolor irradiado
y la del grado de incapacidad. Finalmente, se calculó el punto de corte
por encima del que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico
resulta clínicamente relevante.
ACTUALIZACIÓN
DE LOS FACTORES QUE PREDICEN LA RESPUESTA CLÍNICA A LA INTERVENCIÓN
NRT
ObjetivosValidar
los modelos predictivos existentes para el pronóstico de la respuesta clínica
a la intervención NRT. Determinar la influencia
de la intensidad de los pensamientos catastrofistas en la respuesta clínica
a ese tratamiento. Si esos pensamientos tienen un valor
pronóstico con relación a la respuesta clínica a ese tratamiento,
determinar el punto de corte de la intensidad de esos pensamientos por encima
del que su influencia es relevante, por lo que puede estar indicado adoptar tratamientos
específicamente dirigidos a reducirlos.
MétodosEstudio
de seguimiento. Se determinó la intensidad del dolor
local (cervical o lumbar) e irradiado, el grado de incapacidad por lumbalgia o
cervicalgia, la intensidad de los pensamientos catastrofistas y la valoración
subjetiva de su estado y evolución en 1.100 pacientes atendidos por cervicalgia
o lumbalgia en el Sistema Nacional de Salud a los que se realizó intervención
NRT. Para determinar el valor de esas variables se usaron escalas y cuestionarios
previamente validados, que fueron cumplimentados por los pacientes por sí
mismos, solos y sin ayuda. Las valoraciones se repitieron tres meses después,
y se identificó a los pacientes en los que el tratamiento había
fracasado y el dolor y la incapacidad no habían mejorado en ese período. Con
el fin de contrastar la validez pronóstica de los modelos predictivos desarrollados
en estudios previos, se comparó la evolución de los pacientes con
la predicha por esos modelos. Además, se analizó la influencia de
los pensamientos catastrofistas (que no habían sido incluidos en modelos
previos) en el riesgo de fracaso del tratamiento, ajustándolo en función
del sexo, edad, duración del dolor, intensidad inicial de los dolores lumbar
e irradiado, grado inicial de incapacidad y segmento tratado (cervical o lumbar).
Esa influencia se analizó por separado para el riesgo de fracaso del tratamiento
sobre la evolución del dolor local, la del dolor irradiado y la del grado
de incapacidad. Finalmente, se calculó el punto de corte por encima del
que la influencia de los pensamientos catastrofistas sobre el pronóstico
resulta clínicamente relevante para el pronóstico de los pacientes
a los que se realiza intervención NRT.
 REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA
ELECTROTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LUMBALGIA INESPECÍFICA.
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre
la eficacia de la electroterapia (excepto el TENS, puesto que ese trabajo ya ha
sido realizado) para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica
y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico
de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes
sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los
procedimientos propios de la electroterapia (excepto el TENS). Para
detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica
en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar
los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se
evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados,
y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible
relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación
de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad
metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos,
de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional)
y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de electroterapia
utilizadas en cada ensayo). La calidad científica de cada estudio
fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un
mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo
entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso. Se describieron estructuradamente
las características de todos los ensayos clínicos identificados
y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica
de electroterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos
estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a
través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas
del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar
el efecto deseado (NNT). REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA
CIRUGÍA VS. EL TRATAMIENTO CONSERVADOR EN EL TRATAMIENTO DE LA ESTENOSIS
ESPINAL.
ObjetivoDetectar, analizar
y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica
existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la cirugía
en comparación al tratamiento conservador para la estenosis espinal lumbar
sintomática. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos que compararon
la eficacia o efectividad de la cirugía con el tratamiento conservador
para la estenosis lumbar sintomática. Para detectar
esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica
en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar
los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se
evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados,
y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible
relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación
de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad
metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos,
de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional)
y clínica o técnica (relacionados con las técnicas quirúrgicas
y los procedimientos propios del tratamiento conservador que se utilizaron en
cada ensayo). La calidad científica de cada estudio
fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un
mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo
entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso. Se describieron estructuradamente
las características de todos los ensayos clínicos identificados
y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía
a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy
frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del
programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto,
como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto
deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA
ARTRODESIS INSTRUMENTADA VS. LA NO INSTRUMENTADA
ObjetivoDetectar,
analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura
científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia
de la artrodesis instrumentada versus la no instrumentada. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados
en los que se comparó la artrodesis instrumentada y no instrumentada. Para
detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica
en bases informatizadas de datos médicos y sistemas adicionales, con el
fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en
dichas bases. Se evaluó la calidad metodológica
de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis
de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los
resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica
de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los
propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido
por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica
(relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas
y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada
ensayo). La calidad científica de cada estudio fue
valorada por dos revisores de forma independiente, para garantizar un mayor rigor
en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos
se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso
final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los
que fue preciso. Se describieron estructuradamente las
características de todos los ensayos clínicos identificados y se
realizó una estimación global del efecto de la cirugía a
través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy
frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del
programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto,
como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto
deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ANTIBIOTICOTERAPIA EN EL
TRATAMIENTO DE LA FISURA, PROTRUSIÓN Y HERNIA DISCAL.
ObjetivoDetectar,
analizar y compendiar en una recomendación sólida la literatura
científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia
de la antibioticoterapia para el tratamiento de la protrusión y hernia
discal. MétodosFue una revisión
sistemática y meta-análisis de la literatura científica.
Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se
evaluara la eficacia, seguridad, efectividad o eficiencia de la técnica
de referencia. Para detectar esos estudios se utilizaron
estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos
y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que
no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se evaluó
la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó
un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre
la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad
científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica
(como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo
con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica
o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas
quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron
en cada ensayo). La calidad científica de cada estudio
fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un
mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo
entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso. Se describieron estructuradamente
las características de todos los ensayos clínicos identificados
y se realizó una estimación global del efecto de la antibioticoterapia
a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy
frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del
programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto,
como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto
deseado (NNT). REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA OZONOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO
DE LAS HERNIAS DISCALES
Objetivo Evaluar
la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la ozonoterapia para el tratamiento
de las hernias discales como alternativa a la cirugía convencional. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes
sobre la eficacia, para el tratamiento de las hernias discales, de los procedimientos
propios de la ozonoterapia. Para detectar esos estudios
se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas
de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios
que no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se evaluó
la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó
un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre
la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad
científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica
(como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo
con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica
o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas
quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron
en cada ensayo). La calidad científica de cada estudio fue valorada
por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en
sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos,
se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso
final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los
que fue preciso. Se describieron estructuradamente las
características de todos los ensayos clínicos identificados y se
realizó una estimación global del efecto de la ozonoterapia a través
de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando
el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata.
Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario
de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT). REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIONUCLEOLISIS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL SINTOMÁTICA.
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre
la eficacia de la quimionucleosis para el tratamiento de la lumbalgia, analizar
su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar
el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes
sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los
procedimientos propios de la quimionucleosis. Para detectar
esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica
en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar
los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se
evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados,
y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible
relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación
de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad
metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos,
de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional)
y clínica o técnica. La calidad científica
de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de
garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió
desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso. Se describieron estructuradamente
las características de todos los ensayos clínicos identificados
y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica
de quimionucleosis a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos
estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a
través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas
del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar
el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA NUCLEOTOMÍA PERCUTÁNEA
EN EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR.
ObjetivoDetectar
la literatura científica existente sobre la eficacia de la discectomía
percutánea para el tratamiento de la hernia de disco, analizar su calidad
metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento
científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes
sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los
procedimientos propios de la discectomía percutánea. Para
detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica
en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar
los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se
evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados,
y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible
relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación
de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad
metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos,
de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional)
y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de discectomía
percutánea utilizadas en cada ensayo). La calidad científica
de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de
garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió
desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso. Se describieron estructuradamente
las características de todos los ensayos clínicos identificados
y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica
de discectomía percutánea a través de la OR (odds ratio),
o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo),
calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las
medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar
para observar el efecto deseado (NNT). REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS PRÓTESIS DISCALES
LUMBARES PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR DE ORIGEN DISCAL
ObjetivoDetectar,
analizar y compendiar en una recomendación, la literatura científica
existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de las prótesis
discales lumbares para el tratamiento del dolor lumbar de origen discal. MétodosFue
una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura
científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados
en los que se evaluara la eficacia, seguridad, efectividad o eficiencia de la
técnica de referencia. Para detectar esos estudios se
utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas
de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios
que no hubieran sido recogidos en dichas bases. Se evaluó
la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó
un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre
la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad
científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica
(como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo
con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica
o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas
quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron
en cada ensayo). La calidad científica de cada estudio
fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un
mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo
entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso. Se describieron estructuradamente
las características de todos los ensayos clínicos identificados
y se realizó una estimación global del efecto de la prótesis
discal lumbar a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados
eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través
del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto,
como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto
deseado (NNT). ENSAYO
CLÍNICO SOBRE EL EFECTO A LARGO PLAZO DE LA FIRMEZA DEL COLCHÓN
SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LA LUMBALGIA.
ObjetivosEvaluar
el efecto que deparan a largo plazo (más de 2 años) dos tipos distintos
de colchón (uno muy firme y uno de firmeza media) entre quienes ya padecen
dolor de espalda (y, en concreto, "lumbalgia inespecífica"). MétodosEste
estudio corresponde al seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico a
doble ciego que ya había sido publicado (The Lancet 2003;362:1599-604). En
este estudio se evaluó a largo plazo (entre 2 y 4 años después
de su reclutamiento) la evolución de dos grupos de pacientes con lumbalgia
inespecífica a los que se instaló un colchón nuevo de firmeza
distinta (muy firme en un grupo y de firmeza intermedia en el otro). El estudio
se realizó en condiciones de doble ciego; ni los pacientes ni los investigadores
que evaluaron su evolución (ni los analistas que la compararon entre ambos
grupos) conocieron las características del colchón que había
sido asignado a cada grupo. EFECTIVIDAD
DEL TRATAMIENTO COGNITIVO-CONDUCTUAL Y DE LA TÉCNICA MBSR EN LA LUMBALGIA
CRÓNICA TRATADA EN UNIDADES DE DOLOR
ObjetivosComprobar
la efectividad de un tratamiento cognitivo-conductual y de la técnica MBSR
("atención consciente") en pacientes con dolor lumbar crónico
atendidos en Unidades del Dolor. Concretamente analizar los beneficios de la técnica
en las siguientes variables: ansiedad, calidad de vida, dolor, incapacidad, catastrofismo,
satisfacción con la asistencia recibida, depresión e ira. Comparar
la efectividad de ambas técnicas. Identificar
qué tipos de pacientes pueden beneficiarse en mayor grado de esas técnicas.
MétodosSe
trató de un ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera
en la aleatorización, la evaluación de los pacientes y el análisis
estadístico. La muestra se dividió en tres grupos: Grupo
control: tratamiento habitual en la clínica del dolor Grupo
experimental 1: tratamiento habitual en la clínica del dolor + tratamiento
cognitivo-conductual Grupo experimental 2: tratamiento
habitual en la clínica del dolor + tratamiento MBSR
El
estudio se llevó a cabo en unidades de dolor de diferentes ciudades españolas. ENSAYO
CLÍNICO SOBRE EL EFECTO DE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA
SOBRE EL GRADO DE INCAPACIDAD EN PENSIONISTAS NO INSTITUCIONALIZADOS CON LUMBALGIA.
ObjetivoEvaluar el efecto que
tienen diferentes tipos de educación sanitaria sobre el grado de incapacidad
por dolor lumbar y las creencias relativas al dolor de espalda, en pensionistas
no institucionalizados. MétodosEnsayo
clínico controlado y aleatorizado por racimos ("clusters"), con
ceguera en la aleatorización, la evaluación y el análisis..
El seguimiento fue de 180 días. Se establecieron
tres grupos de intervención educativa; en uno el contenido se centró
en las normas de higiene postural, en otro en el manejo activo (evitación
del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permite)
y el tercero fue un grupo control en el que se impartieron recomendaciones de
salud general (dieta, salud cardiovascular, etc.). En los tres grupos, la intervención
consistió en la entrega de un folleto y una charla grupal de 20 minutos.
El estudio se desarrolló en hogares ("clubs")
para la tercera edad de la isla de Mallorca. Se reclutaron 2.019 pensionistas
que acudían a las charlas organizadas en esos hogares. Las charlas ("clúster")
se asignaron aletaoriamente a cada grupo de intervención. La
situación de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para
el estudio, al mes y a los 6 meses. Se recogieron variables sociodemográficas,
la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (medida por escalas
visuales analógicas independientes), el grado de incapacidad (medida por
la versión española del cuestionario de Roland Morris), la calidad
de vida (medida por la versión española del cuestionario SF12),
las creencias de miedo y evitación (medida por la versión española
del cuestionario FAB), el tratamiento y la existencia de otras enfermedades. Se
analizó por separado el efecto de las charlas sobre los pensionistas que
tenían y que no tenían dolor lumbar en el momento en el que se impartieron. ENSAYO
CLÍNICO SOBRE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA EN PACIENTES
ATENDIDOS POR LUMBALGIA EN ATENCIÓN PRIMARIA
ObjetivoEvaluar
el efecto que dos tipos diferentes de intervención educativa en Atención
Primaria tienen sobre el grado de incapacidad y las creencias relativas al dolor
de espalda, en pacientes atendidos por lumbalgia. MétodosEnsayo
clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización,
la aplicación de la intervención, la evaluación y el análisis
de los resultados. Los sujetos también fueron ciegos con relación
al tipo de folleto (=educación) que han recibido los demás grupos.
El seguimiento fue de 6 meses. Se establecieron tres grupos
de intervención educativa: Educación en higiene postural, educación
en manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado
de actividad que el dolor permita) y grupo control (normas generales de salud;
recomendaciones dietéticas, de control de la presión arterial, etc.).
En los tres grupos, la intervención consistió simplemente en la
entrega de un folleto. Para preservar el enmascaramiento del médico, el
folleto fue entregado en un sobre opaco cerrado. El estudio
se realizó en Centros de Salud de Baleares, Zaragoza, Burgos, Valencia,
León, Granada y Madrid. En él participaron 240 pacientes que consultaron
por lumbalgia, con o sin dolor referido o irradiado. Se evaluó la situación
de los pacientes al ser reclutados, al mes y a los 6 meses, determinándose
la intensidad de sus dolores lumbar e irradiado (mediante escalas visuales analógicas
independientes), grado de incapacidad (mediante versión española
de la escala de Roland Morris), intensidad de los pensamientos catastrofistas
(mediante cuestionario de catastrofización), calidad de vida (mediante
el cuestionario SF12), y los tratamientos, pruebas diagnósticas prescritas
y número de días de baja laboral por lumbalgia durante el período
de seguimiento. EL
EFECTO DE DOS PROGRAMAS EDUCATIVOS SOBRE EL GRADO DE INCAPACIDAD Y LA DURACIÓN
DE LA BAJA LABORAL EN TRABAJADORES ATENDIDOS POR LUMBALGIA EN UNA MUTUA DE ACCIDENTES
LABORALES: UN ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO Y ALEATORIZADO
ObjetivoEvaluar
el efecto que distintos programas educativos breves sobre el grado de incapacidad
y la duración de la baja laboral en trabajadores atendidos por lumbalgia
en una mutua de accidentes laborales MétodosEnsayo
clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización,
la aplicación de la intervención, la evaluación y el análisis
de los resultados. Los sujetos también fueron ciegos con relación
al tipo de programa educativo que recibieron los demás grupos. El seguimiento
fue de 12 meses. Se establecieron tres grupos de intervención
educativa. En los tres grupos, la intervención consistió en una
charla grupal y la entrega de un folleto. La única diferencia consistió
en el contenido del programa en cada grupo. En el primero, la intervención
se centró en la higiene postural en el primer grupo, en el segundo en el
manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de
actividad que el dolor permita) y el tercero fue un grupo control, en el que se
impartieron normas generales de salud; recomendaciones dietéticas, de control
de la presión arterial, etc. En el estudio participaron
657 trabajadores que fueron atendidos por lumbalgia, con o sin dolor irradiado,
en el Hospital Laboral SOLIMAT de Toledo. Al ser incluidos en el estudio, y 30,
180 y 365 días después se determinó la intensidad de sus
dolores lumbar e irradiado (mediante escalas visuales analógicas independientes),
su grado de incapacidad (mediante versión española de la escala
de Roland Morris), la intensidad de sus pensamientos catastrofistas (mediante
cuestionario de catastrofización), su calidad de vida (mediante el cuestionario
SF12), y los tratamientos y pruebas diagnósticas prescritas. Además,
a los 365 días se evaluó el número de días de baja
laboral por lumbalgia que conllevó el episodio por el que el paciente fue
incluido, y el número total de días de baja laboral durante el año
de seguimiento. EDUCACIÓN
SANITARIA VERSUS EDUCACIÓN SANITARIA Y FISIOTERAPIA PARA PACIENTES CON
LUMBALGIA: UN ENSAYO COMUNITARIO CONTROLADO Y ALEATORIZADO
ObjetivoEvaluar
la efectividad de un programa educativo breve, y la de un programa fisioterápico
adicional, para el tratamiento de la lumbalgia en la Atención Primaria
del Sistema Nacional de Salud español. MétodosEnsayo
clínico controlado, aleatorizado por racimos ("clúster"),
con enmascaramiento en la aleatorización, la evaluación de los pacientes
y el análisis estadístico de los datos. El seguimiento fue de 180
días. Se incluyeron 698 pacientes que consultaron
por lumbalgia, con o sin dolor irradiado, en los ocho Centros de Salud que participaron
en el estudio. Los médicos de atención primaria
participantes en esos Centros fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. En
los tres se aplicaron los procedimientos diagnósticos y terapéuticos
que conforman la práctica clínica habitual en la atención
primaria del Sistema Nacional de Salud. Además, en los tres grupos un médico
entrenado específicamente para ese fin impartió una charla a grupos
de 20 pacientes y entregó un folleto a los asistentes. En
el primer grupo ("grupo control"), la charla y el folleto entregado
se centraron en factores de salud general, haciendo especial énfasis en
la importancia de la dieta. En el segundo grupo ("grupo educación"),
la charla incitó a los pacientes a evitar el reposo y mantener el mayor
grado de actividad que el dolor permite, y a los asistentes se les entregó
un "Manual de la Espalda" (un folleto con ese enfoque). En el tercer
grupo ("grupo educación + fisioterapia"), además de la
charla impartida en el "grupo educación", un fisioterapeuta específicamente
entrenado para ese cometido aplicó a los pacientes en su propio Centro
de Salud un programa consistente en una charla adicional sobre higiene postural
y la entrega de un folleto de contenido concordante con el de la charla, y tres
sesiones de ejercicios y estiramientos musculares. La situación
de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para el estudio, y
a los tres y seis meses. Unos médicos específicamente formados en
sus tareas, y que desconocieron el grupo de intervención al que habían
sido asignados los pacientes, recogieron su edad, sexo, nivel sociocultural, situación
laboral, comorbilidad, la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado
(medida por escalas analógicas visuales independientes), el grado de incapacidad
(versión española de la escala de Roland-Morris), la tendencia catastrofista
(escala de catastrofización), sus creencias y miedos con relación
a la lumbalgia (versión española de la escala FAB), calidad de vida
(SF-12), número de días de baja laboral durante el período
de seguimiento, valoración subjetiva del paciente sobre su evolución,
y grado de satisfacción con el tratamiento recibido, así como las
pruebas diagnósticas y los tratamientos prescritos durante el período
de seguimiento. En la fase de análisis estadístico
de los resultados, se comparó el efecto de las intervenciones aplicadas
en cada grupo, considerándose la evolución del grado de incapacidad
como la variable principal.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE LA EFICACIA Y EFECTIVIDAD DE LA OZONOTERAPIA INTRADISCAL
PARA EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR
ObjetivoEvaluar
la eficacia de la infiltración de ozono versus placebo, y su efectividad
versus la discectomía o microdiscectomía, para el tratamiento de
la hernia discal lumbar con criterios quirúrgicos.
MétodosEnsayo
clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización
y el análisis de los datos. En lo referido a la evaluación de la
eficacia versus placebo, también fueron enmascaradas la aplicación
de la intervención y la evaluación de la evolución de los
pacientes. Se incluyeron adultos con protrusión o
hernia discal lumbar no calcificada ni migrada, con una ciatalgia de intensidad
³ 5 puntos en una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 pese a 6
o más semanas de tratamiento conservador, en los que el trayecto del dolor
era consistente con la imagen de la hernia visualizada por resonancia magnética,
y que estaban en la lista de espera del servicio de neurocirugía para ser
intervenidos quirúrgicamente. Los pacientes se asignaron
aleatoriamente a tres grupos. En el primero (cirugía), se realizó
discectomía o microdiscectomía a criterio del cirujano. En el segundo
(ozonoterapia), se realizó una infiltración intradiscal y otra foraminal
de corticoide y anestésico junto con ozono (mezcla de O3/O2 a concentración
de 27 µg/ml). En el tercer grupo (control), las infiltraciones fueron de
corticoide y anestésico junto con oxígeno (sin ozono; mezcla de
O3/O2 a concentración de 0 µg/ml). Los pacientes, terapeutas y evaluadores
fueron ciegos con relación al contenido de las infiltraciones. Se
comparó la evolución de las variables en los tres grupos, durante
12 meses. Las variables estudiadas fueron: La intensidad del dolor (EVA), el grado
de incapacidad (escala de Roland-Morris), la calidad de vida (SF-12), el signo
de Lasegue, los efectos adversos, el tiempo de incorporación a la actividad
habitual, la duración de la baja y el coste hospitalario generado por cada
paciente. En el estudio participaron 156 pacientes (52 en cada
grupo), y se estableció un análisis intermedio de seguridad a los
30 meses de su inicio. Los pacientes fueron reclutados en el
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, y en el estudio participaron
el Servicio de Neurocirugía, la Unidad de Neurocirugía Funcional,
la Unidad de Dolor Crónico, la Unidad de Investigación y el Servicio
de Rehabilitación de ese Hospital, junto con la Fundación Kovacs,
el Departamento de Epidemiología del Hospital de Santa Creu y Sant Pau,
de Barcelona, y la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital
Ramón y Cajal, de Madrid.
ENSAYO
CLÍNICO SOBRE DISTINTAS ESTRATEGIAS EDUCATIVAS PARA LA PREVENCIÓN
DE LA LUMBALGIA EN ANCIANOS SIN DOLOR
ObjetivoEvaluar
el efecto preventivo que dos tipos diferentes de educación sanitaria tienen
en personas mayores sobre el grado de incapacidad asociada al dolor lumbar. Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado por racimos ("clusters"),
con ceguera en la aleatorización, la evaluación y el análisis.
El seguimiento fue de 180 días. Se establecieron tres grupos de intervención
educativa; en uno el contenido se centró en las normas de higiene postural,
en otro en el manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor
grado de actividad que el dolor permite) y el tercero fue un grupo control en
el que se impartieron recomendaciones de salud general (dieta, salud cardiovascular,
etc.). En los tres grupos, la intervención consistió en la entrega
de un folleto y una charla de 20 minutos. El estudio se desarrolló en hogares
y residencias de 3ª edad en Palma de Mallorca, Madrid y Gijón. Se
reclutaron 660 sujetos, jubilados y pensionistas de 65 o más años,
sin dolor lumbar, afiliados a residencias que participaron en el estudio. Se aleatorizaron
los centros ("clusters") a cada grupo de intervención. Se evaluó
la situación de los sujetos al ser reclutados para el estudio, al mes y
a los 6 meses. Se recogieron variables sociodemográficas, el grado de incapacidad
por lumbalgia (medida por Roland Morris), la calidad de vida (medida por SF12),
las creencias de miedo y evitación (medida por la versión española
del cuestionario FAB), el tratamiento farmacológico y la existencia de
otras enfermedades.
 ENSAYO
CLÍNICO SOBRE EL EFECTO DE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA
SOBRE LA PREVENCIÓN DE LA INCAPACIDAD POR LUMBALGIA EN PENSIONISTAS ASINTOMÁTICOS
NO INSTITUCIONALIZADOS.
ObjetivoEvaluar
el efecto que tienen diferentes tipos de educación sanitaria sobre el grado
de incapacidad por dolor lumbar y las creencias relativas al dolor de espalda,
en pensionistas no institucionalizados. MétodosEnsayo
clínico controlado y aleatorizado por racimos ("clusters"), con
ceguera en la aleatorización, la evaluación y el análisis..
El seguimiento fue de 180 días. Se establecieron
tres grupos de intervención educativa; en uno el contenido se centró
en las normas de higiene postural, en otro en el manejo activo (evitación
del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permite)
y el tercero fue un grupo control en el que se impartieron recomendaciones de
salud general (dieta, salud cardiovascular, etc.). En los tres grupos, la intervención
consistió en la entrega de un folleto y una charla grupal de 20 minutos.
El estudio se desarrolló en hogares ("clubs")
para la tercera edad de la isla de Mallorca. Se reclutaron 2.019 pensionistas
que acudían a las charlas organizadas en esos hogares. Las charlas ("clúster")
se asignaron aletaoriamente a cada grupo de intervención. La
situación de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para
el estudio, al mes y a los 6 meses. Se recogieron variables sociodemográficas,
la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (medida por escalas
visuales analógicas independientes), el grado de incapacidad (medida por
la versión española del cuestionario de Roland Morris), la calidad
de vida (medida por la versión española del cuestionario SF12),
las creencias de miedo y evitación (medida por la versión española
del cuestionario FAB), el tratamiento y la existencia de otras enfermedades. Se
analizó por separado el efecto de las charlas sobre los pensionistas que
tenían y que no tenían dolor lumbar en el momento en el que se impartieron.
|