 Portada |
English |
Contacto |
Web de la espalda |
Fundación
Kovacs |
| La REIDE | Miembros | Organización | Proyectos en curso | Publicaciones | Premio de Investigación | Financiación |
 | | ||||||
|
| SOBRE TRATAMIENTOS: |
REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA
ELECTROTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LUMBALGIA INESPECÍFICA.
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la electroterapia (excepto el TENS, puesto que ese trabajo ya ha sido realizado) para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la electroterapia (excepto el TENS).
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se
evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados,
y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible
relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación
de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad
metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos,
de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional)
y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de electroterapia
utilizadas en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio
fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un
mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo
entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de electroterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA
CIRUGÍA VS. EL TRATAMIENTO CONSERVADOR EN EL TRATAMIENTO DE LA ESTENOSIS
ESPINAL.
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la cirugía en comparación al tratamiento conservador para la estenosis espinal lumbar sintomática.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos que compararon la eficacia o efectividad de la cirugía con el tratamiento conservador para la estenosis lumbar sintomática.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con las técnicas quirúrgicas y los procedimientos propios del tratamiento conservador que se utilizaron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, EFECTIVIDAD Y EFICIENCIA DE LA
ARTRODESIS INSTRUMENTADA VS. LA NO INSTRUMENTADA
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la artrodesis instrumentada versus la no instrumentada.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se comparó la artrodesis instrumentada y no instrumentada.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos médicos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, para garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la cirugía a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ANTIBIOTICOTERAPIA EN EL
TRATAMIENTO DE LA FISURA, PROTRUSIÓN Y HERNIA DISCAL.
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación sólida la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la antibioticoterapia para el tratamiento de la protrusión y hernia discal.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se evaluara la eficacia, seguridad, efectividad o eficiencia de la técnica de referencia.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la antibioticoterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA OZONOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO
DE LAS HERNIAS DISCALES
Objetivo
Evaluar la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de la ozonoterapia para el tratamiento de las hernias discales como alternativa a la cirugía convencional.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia, para el tratamiento de las hernias discales, de los procedimientos propios de la ozonoterapia.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó
la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó
un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre
la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad
científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica
(como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo
con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica
o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas
quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron
en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada
por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en
sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos,
se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso
final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los
que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la ozonoterapia a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIONUCLEOLISIS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL SINTOMÁTICA.
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la quimionucleosis para el tratamiento de la lumbalgia, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la quimionucleosis.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica.
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de quimionucleosis a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA NUCLEOTOMÍA PERCUTÁNEA
EN EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR.
Objetivo
Detectar la literatura científica existente sobre la eficacia de la discectomía percutánea para el tratamiento de la hernia de disco, analizar su calidad metodológica y compendiar sus resultados con el fin de determinar el fundamento científico de su uso y, en su caso, definir sus indicaciones.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos existentes sobre la eficacia para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica de los procedimientos propios de la discectomía percutánea.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se
evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados,
y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible
relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación
de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad
metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos,
de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional)
y clínica o técnica (relacionados con las técnicas de discectomía
percutánea utilizadas en cada ensayo).
La calidad científica
de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de
garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió
desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó
a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los
casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de cada técnica de discectomía percutánea a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculado a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
REVISIÓN
SISTEMÁTICA DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS PRÓTESIS DISCALES
LUMBARES PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR LUMBAR DE ORIGEN DISCAL
Objetivo
Detectar, analizar y compendiar en una recomendación, la literatura científica existente sobre la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de las prótesis discales lumbares para el tratamiento del dolor lumbar de origen discal.
Métodos
Fue una revisión sistemática y meta-análisis de la literatura científica. Se identificaron todos los ensayos clínicos aleatorizados en los que se evaluara la eficacia, seguridad, efectividad o eficiencia de la técnica de referencia.
Para detectar esos estudios se utilizaron estrategias de búsqueda electrónica en bases informatizadas de datos y sistemas adicionales, con el fin de identificar los potenciales estudios que no hubieran sido recogidos en dichas bases.
Se evaluó la calidad metodológica de cada uno de los estudios detectados, y se realizó un análisis de sensibilidad para explorar la posible relación entre la calidad y los resultados de cada estudio. La evaluación de la calidad científica de cada estudio incluyó aspectos de calidad metodológica (como los propios del diseño de los ensayos clínicos, de acuerdo con lo establecido por la comunidad científica internacional) y clínica o técnica (relacionados con la realización de las distintas técnicas quirúrgicas y la selección de sus indicaciones, tal y como se describieron en cada ensayo).
La calidad científica de cada estudio fue valorada por dos revisores de forma independiente, a fin de garantizar un mayor rigor en sus valoraciones. En los casos en los que existió desacuerdo entre ambos, se realizó una discusión conjunta y se llegó a un consenso final, con la aportación del resto de investigadores en los casos en los que fue preciso.
Se describieron estructuradamente las características de todos los ensayos clínicos identificados y se realizó una estimación global del efecto de la prótesis discal lumbar a través de la OR (odds ratio), o cuando los efectos estudiados eran muy frecuentes utilizando el RR (riesgo relativo), calculados a través del programa Revman o Stata. Se calcularon tanto las medidas absolutas del efecto, como el número necesario de pacientes a tratar para observar el efecto deseado (NNT).
ENSAYO
CLÍNICO SOBRE EL EFECTO A LARGO PLAZO DE LA FIRMEZA DEL COLCHÓN
SOBRE LA EVOLUCIÓN DE LA LUMBALGIA.
Objetivos
Evaluar el efecto que deparan a largo plazo (más de 2 años) dos tipos distintos de colchón (uno muy firme y uno de firmeza media) entre quienes ya padecen dolor de espalda (y, en concreto, "lumbalgia inespecífica").
Métodos
Este estudio corresponde al seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico a doble ciego que ya había sido publicado (The Lancet 2003;362:1599-604).
En este estudio se evaluó a largo plazo (entre 2 y 4 años después de su reclutamiento) la evolución de dos grupos de pacientes con lumbalgia inespecífica a los que se instaló un colchón nuevo de firmeza distinta (muy firme en un grupo y de firmeza intermedia en el otro). El estudio se realizó en condiciones de doble ciego; ni los pacientes ni los investigadores que evaluaron su evolución (ni los analistas que la compararon entre ambos grupos) conocieron las características del colchón que había sido asignado a cada grupo.
EFECTIVIDAD
DEL TRATAMIENTO COGNITIVO-CONDUCTUAL Y DE LA TÉCNICA MBSR EN LA LUMBALGIA
CRÓNICA TRATADA EN UNIDADES DE DOLOR
Objetivos
Comprobar la efectividad de un tratamiento cognitivo-conductual y de la técnica MBSR ("atención consciente") en pacientes con dolor lumbar crónico atendidos en Unidades del Dolor. Concretamente analizar los beneficios de la técnica en las siguientes variables: ansiedad, calidad de vida, dolor, incapacidad, catastrofismo, satisfacción con la asistencia recibida, depresión e ira.
Comparar la efectividad de ambas técnicas.
Identificar qué tipos de pacientes pueden beneficiarse en mayor grado de esas técnicas.
Métodos
Se
trató de un ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera
en la aleatorización, la evaluación de los pacientes y el análisis
estadístico.
La muestra se dividió en tres grupos:
Grupo control: tratamiento habitual en la clínica del dolor
Grupo experimental 1: tratamiento habitual en la clínica del dolor + tratamiento cognitivo-conductual
Grupo experimental 2: tratamiento habitual en la clínica del dolor + tratamiento MBSR
El estudio se llevó a cabo en unidades de dolor de diferentes ciudades españolas.
ENSAYO
CLÍNICO SOBRE EL EFECTO DE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA
SOBRE EL GRADO DE INCAPACIDAD EN PENSIONISTAS NO INSTITUCIONALIZADOS CON LUMBALGIA.
Objetivo
Evaluar el efecto que tienen diferentes tipos de educación sanitaria sobre el grado de incapacidad por dolor lumbar y las creencias relativas al dolor de espalda, en pensionistas no institucionalizados.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado por racimos ("clusters"), con ceguera en la aleatorización, la evaluación y el análisis.. El seguimiento fue de 180 días.
Se establecieron tres grupos de intervención educativa; en uno el contenido se centró en las normas de higiene postural, en otro en el manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permite) y el tercero fue un grupo control en el que se impartieron recomendaciones de salud general (dieta, salud cardiovascular, etc.). En los tres grupos, la intervención consistió en la entrega de un folleto y una charla grupal de 20 minutos.
El estudio se desarrolló en hogares ("clubs") para la tercera edad de la isla de Mallorca. Se reclutaron 2.019 pensionistas que acudían a las charlas organizadas en esos hogares. Las charlas ("clúster") se asignaron aletaoriamente a cada grupo de intervención.
La situación de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para el estudio, al mes y a los 6 meses. Se recogieron variables sociodemográficas, la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (medida por escalas visuales analógicas independientes), el grado de incapacidad (medida por la versión española del cuestionario de Roland Morris), la calidad de vida (medida por la versión española del cuestionario SF12), las creencias de miedo y evitación (medida por la versión española del cuestionario FAB), el tratamiento y la existencia de otras enfermedades.
Se analizó por separado el efecto de las charlas sobre los pensionistas que tenían y que no tenían dolor lumbar en el momento en el que se impartieron.
ENSAYO
CLÍNICO SOBRE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA EN PACIENTES
ATENDIDOS POR LUMBALGIA EN ATENCIÓN PRIMARIA
Objetivo
Evaluar el efecto que dos tipos diferentes de intervención educativa en Atención Primaria tienen sobre el grado de incapacidad y las creencias relativas al dolor de espalda, en pacientes atendidos por lumbalgia.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización, la aplicación de la intervención, la evaluación y el análisis de los resultados. Los sujetos también fueron ciegos con relación al tipo de folleto (=educación) que han recibido los demás grupos. El seguimiento fue de 6 meses.
Se establecieron tres grupos de intervención educativa: Educación en higiene postural, educación en manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permita) y grupo control (normas generales de salud; recomendaciones dietéticas, de control de la presión arterial, etc.). En los tres grupos, la intervención consistió simplemente en la entrega de un folleto. Para preservar el enmascaramiento del médico, el folleto fue entregado en un sobre opaco cerrado.
El estudio se realizó en Centros de Salud de Baleares, Zaragoza, Burgos, Valencia, León, Granada y Madrid. En él participaron 240 pacientes que consultaron por lumbalgia, con o sin dolor referido o irradiado. Se evaluó la situación de los pacientes al ser reclutados, al mes y a los 6 meses, determinándose la intensidad de sus dolores lumbar e irradiado (mediante escalas visuales analógicas independientes), grado de incapacidad (mediante versión española de la escala de Roland Morris), intensidad de los pensamientos catastrofistas (mediante cuestionario de catastrofización), calidad de vida (mediante el cuestionario SF12), y los tratamientos, pruebas diagnósticas prescritas y número de días de baja laboral por lumbalgia durante el período de seguimiento.
EL
EFECTO DE DOS PROGRAMAS EDUCATIVOS SOBRE EL GRADO DE INCAPACIDAD Y LA DURACIÓN
DE LA BAJA LABORAL EN TRABAJADORES ATENDIDOS POR LUMBALGIA EN UNA MUTUA DE ACCIDENTES
LABORALES: UN ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO Y ALEATORIZADO
Objetivo
Evaluar el efecto que distintos programas educativos breves sobre el grado de incapacidad y la duración de la baja laboral en trabajadores atendidos por lumbalgia en una mutua de accidentes laborales
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización, la aplicación de la intervención, la evaluación y el análisis de los resultados. Los sujetos también fueron ciegos con relación al tipo de programa educativo que recibieron los demás grupos. El seguimiento fue de 12 meses.
Se establecieron tres grupos de intervención educativa. En los tres grupos, la intervención consistió en una charla grupal y la entrega de un folleto. La única diferencia consistió en el contenido del programa en cada grupo. En el primero, la intervención se centró en la higiene postural en el primer grupo, en el segundo en el manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permita) y el tercero fue un grupo control, en el que se impartieron normas generales de salud; recomendaciones dietéticas, de control de la presión arterial, etc.
En el estudio participaron 657 trabajadores que fueron atendidos por lumbalgia, con o sin dolor irradiado, en el Hospital Laboral SOLIMAT de Toledo. Al ser incluidos en el estudio, y 30, 180 y 365 días después se determinó la intensidad de sus dolores lumbar e irradiado (mediante escalas visuales analógicas independientes), su grado de incapacidad (mediante versión española de la escala de Roland Morris), la intensidad de sus pensamientos catastrofistas (mediante cuestionario de catastrofización), su calidad de vida (mediante el cuestionario SF12), y los tratamientos y pruebas diagnósticas prescritas. Además, a los 365 días se evaluó el número de días de baja laboral por lumbalgia que conllevó el episodio por el que el paciente fue incluido, y el número total de días de baja laboral durante el año de seguimiento.
EDUCACIÓN
SANITARIA VERSUS EDUCACIÓN SANITARIA Y FISIOTERAPIA PARA PACIENTES CON
LUMBALGIA: UN ENSAYO COMUNITARIO CONTROLADO Y ALEATORIZADO
Objetivo
Evaluar la efectividad de un programa educativo breve, y la de un programa fisioterápico adicional, para el tratamiento de la lumbalgia en la Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud español.
Métodos
Ensayo clínico controlado, aleatorizado por racimos ("clúster"), con enmascaramiento en la aleatorización, la evaluación de los pacientes y el análisis estadístico de los datos. El seguimiento fue de 180 días.
Se incluyeron 698 pacientes que consultaron por lumbalgia, con o sin dolor irradiado, en los ocho Centros de Salud que participaron en el estudio.
Los médicos de atención primaria participantes en esos Centros fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. En los tres se aplicaron los procedimientos diagnósticos y terapéuticos que conforman la práctica clínica habitual en la atención primaria del Sistema Nacional de Salud. Además, en los tres grupos un médico entrenado específicamente para ese fin impartió una charla a grupos de 20 pacientes y entregó un folleto a los asistentes.
En el primer grupo ("grupo control"), la charla y el folleto entregado se centraron en factores de salud general, haciendo especial énfasis en la importancia de la dieta. En el segundo grupo ("grupo educación"), la charla incitó a los pacientes a evitar el reposo y mantener el mayor grado de actividad que el dolor permite, y a los asistentes se les entregó un "Manual de la Espalda" (un folleto con ese enfoque). En el tercer grupo ("grupo educación + fisioterapia"), además de la charla impartida en el "grupo educación", un fisioterapeuta específicamente entrenado para ese cometido aplicó a los pacientes en su propio Centro de Salud un programa consistente en una charla adicional sobre higiene postural y la entrega de un folleto de contenido concordante con el de la charla, y tres sesiones de ejercicios y estiramientos musculares.
La situación de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para el estudio, y a los tres y seis meses. Unos médicos específicamente formados en sus tareas, y que desconocieron el grupo de intervención al que habían sido asignados los pacientes, recogieron su edad, sexo, nivel sociocultural, situación laboral, comorbilidad, la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (medida por escalas analógicas visuales independientes), el grado de incapacidad (versión española de la escala de Roland-Morris), la tendencia catastrofista (escala de catastrofización), sus creencias y miedos con relación a la lumbalgia (versión española de la escala FAB), calidad de vida (SF-12), número de días de baja laboral durante el período de seguimiento, valoración subjetiva del paciente sobre su evolución, y grado de satisfacción con el tratamiento recibido, así como las pruebas diagnósticas y los tratamientos prescritos durante el período de seguimiento.
En la fase de análisis estadístico de los resultados, se comparó el efecto de las intervenciones aplicadas en cada grupo, considerándose la evolución del grado de incapacidad como la variable principal.
ENSAYO CLÍNICO SOBRE LA EFICACIA Y EFECTIVIDAD DE LA OZONOTERAPIA INTRADISCAL
PARA EL TRATAMIENTO DE LA HERNIA DISCAL LUMBAR
Objetivo
Evaluar
la eficacia de la infiltración de ozono versus placebo, y su efectividad
versus la discectomía o microdiscectomía, para el tratamiento de
la hernia discal lumbar con criterios quirúrgicos.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado, con ceguera en la aleatorización y el análisis de los datos. En lo referido a la evaluación de la eficacia versus placebo, también fueron enmascaradas la aplicación de la intervención y la evaluación de la evolución de los pacientes.
Se incluyeron adultos con protrusión o hernia discal lumbar no calcificada ni migrada, con una ciatalgia de intensidad ³ 5 puntos en una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 pese a 6 o más semanas de tratamiento conservador, en los que el trayecto del dolor era consistente con la imagen de la hernia visualizada por resonancia magnética, y que estaban en la lista de espera del servicio de neurocirugía para ser intervenidos quirúrgicamente.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente a tres grupos. En el primero (cirugía), se realizó discectomía o microdiscectomía a criterio del cirujano. En el segundo (ozonoterapia), se realizó una infiltración intradiscal y otra foraminal de corticoide y anestésico junto con ozono (mezcla de O3/O2 a concentración de 27 µg/ml). En el tercer grupo (control), las infiltraciones fueron de corticoide y anestésico junto con oxígeno (sin ozono; mezcla de O3/O2 a concentración de 0 µg/ml). Los pacientes, terapeutas y evaluadores fueron ciegos con relación al contenido de las infiltraciones.
Se comparó la evolución de las variables en los tres grupos, durante 12 meses. Las variables estudiadas fueron: La intensidad del dolor (EVA), el grado de incapacidad (escala de Roland-Morris), la calidad de vida (SF-12), el signo de Lasegue, los efectos adversos, el tiempo de incorporación a la actividad habitual, la duración de la baja y el coste hospitalario generado por cada paciente.
En el estudio participaron 156 pacientes (52 en cada grupo), y se estableció un análisis intermedio de seguridad a los 30 meses de su inicio.
Los pacientes fueron reclutados en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, y en el estudio participaron el Servicio de Neurocirugía, la Unidad de Neurocirugía Funcional, la Unidad de Dolor Crónico, la Unidad de Investigación y el Servicio de Rehabilitación de ese Hospital, junto con la Fundación Kovacs, el Departamento de Epidemiología del Hospital de Santa Creu y Sant Pau, de Barcelona, y la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid.
| SOBRE PREVENCIÓN: |
ENSAYO
CLÍNICO SOBRE DISTINTAS ESTRATEGIAS EDUCATIVAS PARA LA PREVENCIÓN
DE LA LUMBALGIA EN ANCIANOS SIN DOLOR
Objetivo
Evaluar el efecto preventivo que dos tipos diferentes de educación sanitaria tienen en personas mayores sobre el grado de incapacidad asociada al dolor lumbar.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado por racimos ("clusters"), con ceguera en la aleatorización, la evaluación y el análisis. El seguimiento fue de 180 días. Se establecieron tres grupos de intervención educativa; en uno el contenido se centró en las normas de higiene postural, en otro en el manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permite) y el tercero fue un grupo control en el que se impartieron recomendaciones de salud general (dieta, salud cardiovascular, etc.). En los tres grupos, la intervención consistió en la entrega de un folleto y una charla de 20 minutos. El estudio se desarrolló en hogares y residencias de 3ª edad en Palma de Mallorca, Madrid y Gijón. Se reclutaron 660 sujetos, jubilados y pensionistas de 65 o más años, sin dolor lumbar, afiliados a residencias que participaron en el estudio. Se aleatorizaron los centros ("clusters") a cada grupo de intervención. Se evaluó la situación de los sujetos al ser reclutados para el estudio, al mes y a los 6 meses. Se recogieron variables sociodemográficas, el grado de incapacidad por lumbalgia (medida por Roland Morris), la calidad de vida (medida por SF12), las creencias de miedo y evitación (medida por la versión española del cuestionario FAB), el tratamiento farmacológico y la existencia de otras enfermedades.
ENSAYO
CLÍNICO SOBRE EL EFECTO DE DISTINTAS ESTRATEGIAS DE EDUCACIÓN SANITARIA
SOBRE LA PREVENCIÓN DE LA INCAPACIDAD POR LUMBALGIA EN PENSIONISTAS ASINTOMÁTICOS
NO INSTITUCIONALIZADOS.
Objetivo
Evaluar el efecto que tienen diferentes tipos de educación sanitaria sobre el grado de incapacidad por dolor lumbar y las creencias relativas al dolor de espalda, en pensionistas no institucionalizados.
Métodos
Ensayo clínico controlado y aleatorizado por racimos ("clusters"), con ceguera en la aleatorización, la evaluación y el análisis.. El seguimiento fue de 180 días.
Se establecieron tres grupos de intervención educativa; en uno el contenido se centró en las normas de higiene postural, en otro en el manejo activo (evitación del reposo y mantenimiento del mayor grado de actividad que el dolor permite) y el tercero fue un grupo control en el que se impartieron recomendaciones de salud general (dieta, salud cardiovascular, etc.). En los tres grupos, la intervención consistió en la entrega de un folleto y una charla grupal de 20 minutos.
El estudio se desarrolló en hogares ("clubs") para la tercera edad de la isla de Mallorca. Se reclutaron 2.019 pensionistas que acudían a las charlas organizadas en esos hogares. Las charlas ("clúster") se asignaron aletaoriamente a cada grupo de intervención.
La situación de los pacientes se evaluó cuando fueron reclutados para el estudio, al mes y a los 6 meses. Se recogieron variables sociodemográficas, la duración e intensidad del dolor lumbar e irradiado (medida por escalas visuales analógicas independientes), el grado de incapacidad (medida por la versión española del cuestionario de Roland Morris), la calidad de vida (medida por la versión española del cuestionario SF12), las creencias de miedo y evitación (medida por la versión española del cuestionario FAB), el tratamiento y la existencia de otras enfermedades.
Se
analizó por separado el efecto de las charlas sobre los pensionistas que
tenían y que no tenían dolor lumbar en el momento en el que se impartieron.
