LA EFICACIA DE LA INTERVENCIÓN NEURORREFLEJOTERÁPICA
EN EL ÁMBITO HOSPITALARIO
Título.
La eficacia de la intervención neurorreflejoterápica
(NRT) en el tratamiento de la lumbalgia inespecífica
atendida en el ámbito hospitalario del Sistema Nacional
de Salud español; un ensayo clínico controlado,
aleatorizado, a doble ciego.
Antecedentes.
Los dolores de espalda representan una de
las principales causas de consulta médica y absentismo
laboral en los países industrializados. Se calcula
que el gasto público que generan cada año equivale
aproximadamente al 1,7% del Producto Interior Bruto.
Para su tratamiento se utilizan muchos procedimientos, pero
muy pocos han sido evaluados rigurosamente y sólo una
pequeña parte de ellos ha demostrado ser eficaz, especialmente
para los casos en los que el dolor se prolonga. De hecho,
los casos agudos tienen buen pronóstico y tienden a
curarse espontáneamente, pero los casos crónicos
(en los que el dolor dura más de 90 días) tienen
mal pronóstico y, aunque representan la minoría
de los casos, generan la inmensa mayoría del coste
global que se deriva de esas afecciones.
La intervención neurorreflejoterápica (NRT)
consiste en la implantación muy superficial de material
quirúrgico sobre terminaciones nerviosas de la piel,
sin abrirla. Esa estimulación desencadena efectos que
podrían mejorar ciertas enfermedades. Todo el material
quirúrgico es estéril y de un sólo uso,
y se deja implantado entre 14 y 90 días. Su implantación
es prácticamente indolora, no requiere anestesia y
se realiza de forma ambulatoria.
Es de señalar que, aunque es frecuente confundir este
tipo de intervención con la acupuntura, los estudios
científicos disponibles demuestran que no guardan relación;
los territorios estimulados en una intervención NRT
se definen exclusivamente por las fibras nerviosas que se
hallan en ellos. No coinciden con la localización de
los puntos de acupuntura, ni muestran las características
eléctricas y radioactivas que definen a estos.
Ya se había realizado en Atención Primaria
un ensayo clínico controlado, aleatorizado y a doble
ciego, que había demostrado la eficacia de esta tecnología
para el tratamiento de los casos subagudos y crónicos
de patologías mecánicas del raquis (ver página
54). Sin embargo, los estándares de la comunidad científica
internacional para la evaluación de la eficacia de
un tratamiento con el mayor grado de rigor, marcan la conveniencia
de replicar el primer ensayo clínico en un ámbito
distinto y con un equipo investigador diferente, con el fin
de comprobar sus resultados.
Por lo tanto, para confirmar la eficacia de la intervención
NRT en el tratamiento de esas dolencias y cumplir con los
estándares más rigurosos de evaluación
científica, convenía realizar un segundo ensayo
clínico controlado, aleatorizado y a doble ciego, en
un ámbito geográfico y/o asistencial distinto
y con un equipo investigador diferente.
Además, se aprovechó la ocasión para
confrontar el procedimiento a las condiciones más adversas,
entre otras:
-
Evaluar su eficacia en el tratamiento de los pacientes
más crónicos, que son los de peor pronóstico.
-
Prolongar un 50% más el período de seguimiento,
para determinar si tras cierto tiempo se agotaba la mejoría
que deparaba la intervención.
-
No realizar el estudio en un Centro experimental y controlado,
como se hizo con el previo, sino en condiciones normales
de asistencia y en hospitales docentes del Sistema Nacional
de Salud, con todas las distorsiones organizativas que
eso conlleva.
-
Hacer que la situación de cada paciente tras la
intervención fuera evaluada en cada ocasión
por más de un médico de forma separada e
independientemente, y evaluar la concordancia de esas
distintas evaluaciones, para asegurar una valoración
imparcial y objetiva de su evolución. Además,
como en todo ensayo clínico controlado a doble
ciego, esos médicos desconocían si al paciente
se le había realizado una intervención NRT
verdadera o placebo.
Objetivo.
Confirmar la eficacia que la intervención
neurorreflejoterápica (NRT) ha demostrado en el tratamiento
del dolor de espalda.
Metodología.
Fue un ensayo clínico controlado,
aleatorizado, a doble ciego, con seguimiento de 45 días.
Para el estudio se escogieron pacientes con dolor de espalda
a nivel bajo -lumbar-, con dolor persistente durante más
de 12 semanas pese a los tratamientos aplicados, en los que
en los 3 años previos había sido mayor el período
con dolor que sin él, y en los que no hubiera otras
enfermedades graves ni signos que conllevaran la necesidad
de operar urgentemente.
El estudio se realizó en cuatro Servicios de Reumatología
y Rehabilitación de tres hospitales universitarios
del Sistema Público de Salud en Madrid. Los pacientes
fueron reclutados y tratados en esos servicios, y su participación
fue voluntaria y gratuita.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos.
En el grupo estudio se realizó una intervención
neurorreflejoterápica (NRT) correcta. En el grupo placebo
-o control- se implantó el mismo número de elementos
quirúrgicos pero a una distancia de 2 a 5 cms. del
lugar en el que hubiera estado indicado hacerlo. Los pacientes
fueron evaluados inmediatamente antes de la intervención,
en los 5 minutos siguientes a su finalización y a los
45 días.
Se valoró el dolor, la movilidad -especialmente la
capacidad de flexión de la columna vertebral, que es
la más limitada en los pacientes con dolor de espalda
a nivel lumbar- la evolución de la calidad de vida
y la administración de fármacos.
Participantes, junto con el Departamento
Científico de la Fundación.
Subdirección General de Formación
y Difusión de la Investigación del Ministerio
de Sanidad y Consumo español, Division of Epidemiology
de la Emory School of Public Health, Servicio de Reumatología
del Hospital Ramón y Cajal, Servicio de Reumatología
del Hospital 12 de Octubre, Servicio de Reumatología
de la Ciudad Sanitaria La Paz, y Servicio de Rehabilitación
del Hospital Ramón y Cajal.
Cofinanciado por la Fundación Kovacs y el Fondo de
Investigación Sanitaria del Ministerio de Sanidad y
Consumo español.
Estado.
El estudio ha finalizado y ya ha sido publicado.
Spine 1997;22:786-797.
En resumen sus resultados:
-
Confirman la eficacia de la intervención NRT para
mejorar el dolor y la movilidad en los pacientes con dolores
de espalda crónicos en los que ha fracasado previamente
el tratamiento conservador y en los que no hay indicaciones
para la cirugía urgente. No se objetivaron diferencias
significativas con respecto a la calidad de vida, probablemente
porque el instrumento de medida era poco sensible para
captar las diferencias debidas a la mejoría del
dolor de espalda.
-
Demuestran que el efecto de la intervención NRT
se mantiene hasta el final del período a estudio
(45 días).
-
Reflejan que la eficacia demostrada por la intervención
NRT en el ámbito de la Atención Primaria
es extrapolable a los pacientes atendidos en el ámbito
hospitalario.
Así, en resumen, los resultados de este segundo ensayo
son consistentes con los del primero, pese a haberse replicado
por un equipo distinto y en un ámbito diferente. Es
de señalar que muy pocos tratamientos para las dolencias
de la espalda de carácter crónico han superado
una evaluación similar.
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