LA PRUEBA DE LA CAPSAICINA EN LA VALORACIÓN DE LA INDICACIÓN
DE LA INTERVENCIÓN NRT
Título.
La prueba de la capsaicina en la valoración
de la indicación de la intervención neurorreflejoterápica:
un ensayo clínico multicéntrico.
Antecedentes.
El grado de actividad de las fibras Ad y
C, o "sensibles a la capsaicina", se correlaciona
con la existencia de lumbalgia inespecífica y no con
la existencia de otros síndromes dolorosos de esa localización,
como la neuralgia post-herpética o síndromes
de tipo psicosomático. La activación persistente
de esas fibras conlleva la liberación de los neurotransmisores
y neuromoduladores que contienen (glutamato, sustancia P,
neurocinina A, CGRP, etc.). Estas sustancias son responsables
del desencadenamiento, transmisión y persistencia del
dolor, la inflamación y la contractura muscular.
La evidencia científica disponible demuestra que la
intervención neurorreflejoterápica (NRT) es
eficaz para tratar las dolencias mecánicas del raquis.
Esa eficacia se explica por la inhibición de la actividad
de las fibras Ad y C (o "sensibles a la capsaicina").
Esta inhibición, desencadenada por la estimulación
de las fibras Ab que consiguen las grapas quirúrgicas
implantadas en las metámeras implicadas, impide la
liberación de los neurotransmisores y neuromoduladores
contenidos en las fibras Ad y C.
De acuerdo con este fundamento biológico, la intervención
NRT debería ser eficaz en aquellos pacientes en los
que la activación persistente de esas fibras es un
componente fisiopatológico relevante, y no en el resto
de los casos. Así, la determinación previa de
la importancia de ese factor permitiría seleccionar
mejor los casos en los que realizar la intervención
con mayores perspectivas de éxito.
Para poder realizar esa determinación previa en el
ámbito asistencial sería necesario disponer
de una prueba sencilla y fiable. Los datos disponibles sugieren
la potencial utilidad de una prueba de estas características.
La capsaicina es una sustancia que actúa por contacto,
provocando una deplección de los neurotransmisores
y neuromoduladores contenidos en las fibras Ad y C, lo que
dificulta su liberación prolongada.
La prueba de la capsaicina consiste en aplicar tres veces
diarias, durante 15 días, una pomada con esa sustancia
en la zona dolorosa. Una mejoría del dolor, aunque
sea parcial, sugiere la participación de la activación
persistente de las fibras Ad y C en la fisiopatología
del síndrome. Por eso se considera una respuesta positiva
y que refuerza la indicación de la intervención
NRT en ese caso concreto.
Además, en aquellos casos en los que la indicación
de la intervención NRT es dudosa, por la escasa intensidad
del dolor, la aplicación repetida de capsaicina puede
ser una opción terapéutica a considerar.
Objetivos.
Determinar la validez de la prueba de
la capsaicina en el establecimiento de la indicación
y el pronóstico de la intervención NRT.
Definir el grado de mejoría del dolor, medida en
puntos de la escala analógica visual (VAS), que determina
el resultado positivo de la prueba.
Adicionalmente, aportar datos para definir la intensidad
del dolor, medida por escala analógica visual, por
debajo de la que la prueba de la capsaicina puede ser una
opción terapéutica.
Metodología.
En el estudio participaron 188 sujetos con
patologías mecánicas del raquis que fueron derivados
desde el Sistema Nacional de Salud a una Unidad de la Espalda
Kovacs para valorar la realización de una intervención
NRT y en los que no había criterios para la realización
de cirugía de urgencia. Se excluyeron los pacientes
con un dolor valorado en 5 o más puntos en la escala
analógica visual, y aquellos en los que concurrían
otras circunstancias excepcionales que podían dificultar
su seguimiento (por ejemplo, pacientes foráneos que
acudían a la Unidad expresamente para ser tratados
y no tenían facilidad para regresar periódicamente,
etc.). Los pacientes excluidos por cualquier motivo fueron
incluidos en el registro de exclusiones. La realización
previa de la cirugía de columna vertebral no fue un
motivo de exclusión.
A todos los sujetos incluidos se les prescribió en
su primera visita la prueba de la capsaicina (=día
1). Después se evaluó su dolor a los 14 días
(=día 15). Ese día concluyó la participación
de los pacientes que estaban asintomáticos en ese momento.
A los que seguían padeciendo un dolor de entre 0 y
2,9 puntos de la VAS se les prescribió capsaicina (si
la prueba fue positiva) y/o ejercicio (si estaban indicados),
pero no NRT. A los que siguieron padeciendo dolor de 3 o más
puntos de la VAS se les realizó una intervención
NRT.
La situación de los pacientes volvió a ser
valorada 45 días después (es decir, 60 días
después de haber iniciado su participación en
el estudio).
Se consideró un resultado negativo de la prueba de
la capsaicina la ausencia de mejoría subjetiva del
dolor durante los primeros 15 días, y se consideró
una respuesta positiva la mejoría subjetiva del dolor.
En la fase de análisis se establecieron los puntos
de corte del valor de la VAS en los controles de los días
1 y 15 que definían el límite entre respuesta
positiva y negativa.
Entre los pacientes a los que se les realizó intervención
NRT, se establecieron dos grupos de pacientes en función
de su respuesta a la prueba de la capsaicina. Se compararon
en ambos grupos el porcentaje de pacientes que habían
mejorado tras la intervención NRT. Se establecieron
modelos de regresión lineal múltiple para valorar
la influencia de las variables de comprobación en la
asociación entre "resultado de la prueba de la
capsaicina" y "resultado de la intervención
NRT".
Participantes, junto con el Departamento
Científico de la Fundación.
Unidades de la Espalda Kovacs y Unidad de
Bioestadística Clínica del Hospital Ramón
y Cajal.
Estado.
Ha concluido la fase de diseño y se
está buscando una fuente de cofinanciación.
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