EFECTO DE LA FIRMEZA DEL COLCHÓN SOBRE LA EVOLUCIÓN
DE LOS PACIENTES CON DOLENCIAS DE LA ESPALDA
Título.
Evaluación del efecto de dos tipos
de colchón sobre el dolor de espalda. Un ensayo clínico
controlado, aleatorizado y a doble ciego.
Antecedentes.
Aunque entre la población general,
e incluso entre la comunidad médica, existe la fuerte
presunción de que las características de las
superficies de descanso, y en especial su firmeza, pueden
influir en la aparición, intensidad y/o recurrencia
del dolor asociado a algunos tipos de patología mecánica
del raquis, no existía evidencia científica
que demostrara cuáles eran las características
más adecuadas para sanos o enfermos. De hecho, se habían
realizado muy pocos estudios al respecto y su metodología
impedía extraer conclusiones fiables.
Sin embargo, aunque no se sabía qué características
específicas tenían un efecto concreto, sí
había datos que sugerían que las características
de la cama tenían una influencia apreciable. La propia
Fundación había promovido un amplio estudio
epidemiológico sobre la frecuencia de las dolencias
de la espalda entre los adolescentes y los factores asociados
a un mayor riesgo de padecerlas (ver página 17), y
sus resultados habían demostrado que el factor asociado
a un mayor riesgo, tanto entre los adolescentes como entre
sus padres, era el percibir molestias en la cama, con una
asociación mucho más fuerte que otros factores,
como el haber sido diagnosticado de escoliosis o una diferencia
en la longitud de las piernas.
Por eso se consideró necesario profundizar en la influencia
de ciertas características específicas de la
superficie de descanso sobre las dolencias de la espalda y,
en este caso concreto, definir qué efecto tiene la
distinta firmeza del colchón sobre la evolución
del dolor en quienes ya padecen dolor de espalda.
Objetivo.
Evaluar el efecto que deparan dos tipos distintos
de colchón (uno muy firme y otro de firmeza media)
sobre la evolución del dolor de quienes ya padecían
dolor de espalda durante la noche o al despertar.
Metodología.
Fue un ensayo clínico controlado,
aleatorizado y a doble ciego. La población de estudio
estuvo constituida por los adultos (padres y madres, no adolescentes)
que participaron como "casos" en el estudio de casos
y controles sobre el riesgo asociado a las características
del colchón que se asocian con un mayor riesgo de padecer
dolor de espalda entre la población general. Por tanto,
toda la muestra a estudio padecía ese tipo de dolores.
La muestra de este ensayo fue reclutada durante ese estudio
retrospectivo. Se constituyó con los sujetos que no
presentaban criterios de exclusión y aceptaron participar
en un estudio que conlleva la necesidad de cambiar su colchón
-gratuitamente-. Para evitar la influencia de un cónyuge
en el otro, se incluyó a un solo sujeto por unidad
familiar -esposo o esposa, pero no ambos, aunque a ambos les
doliera la espalda-, pese a lo cual la evolución del
cónyuge eventualmente excluido se recogió como
"efecto secundario".
La muestra se aleatorizó en dos grupos. A los sujetos
de un grupo se les entregó colchones muy firmes y,
a los del otro, colchones de firmeza intermedia. Las bases
de descanso se homogeneizaron, de forma que se previó
entregar -gratuitamente- bases firmes a quienes no dispusieran
de ellas.
Ni los pacientes, ni los técnicos que instalaron los
colchones en los hogares, ni los médicos que evaluaron
la evolución de los pacientes, ni los estadísticos
que compararon esa evolución en ambos grupos, supieron
a qué grupo concreto había sido asignado cada
paciente.
El seguimiento fue de 90 días y las principales variables
que se controlaron fueron el dolor al despertar -medido por
escala analógica visual-, y la limitación de
la calidad de vida debida a la lumbalgia -medida por la versión
española de la escala de Roland-Morris-. Además,
se recogieron variables exploratorias, como la evolución
del dolor de espalda en el cónyuge desde el cambio
de colchón, el uso de fármacos, la relación
entre el colchón que se coloca y el previo, las variables
antropométricas, el tamaño del colchón,
etc.
El análisis estadístico comparó la evolución
de las variables entre ambos grupos. Por motivos deontológicos,
los sujetos a los que desagradó el colchón que
les había sido asignado, se les ofreció -gratuitamente-
uno de su elección al terminar su participación
en el estudio.
Participantes, junto con el Departamento
Científico de la Fundación.
Unidad de Investigación y Sección
de Rehabilitación Reumatológica del Hospital
Ramón y Cajal, Servicio de Neurocirugía de la
Clínica de la Zarzuela y del Hospital Clínico
de Barcelona, y Departamento de Ciencias Morfológicas
de la Universidad Central de Barcelona.
El estudio fue cofinanciado por la Fundación Kovacs
y Flex, que aportó los colchones que se evaluaron en
ambos grupos.
Estado.
El estudio ha concluido y el artículo
científico correspondiente ya ha sido publicado. Lancet
2003;362:1599-1604.
Básicamente, sus resultados demuestran que el cambio
del colchón influye de manera muy relevante en la evolución
de las dolencias de la espalda pero que, en contra de la presunción
previamente extendida, un colchón de firmeza media
mejora más del doble -y al doble número de pacientes-
el dolor y la incapacidad funcional asociada al dolor de espalda.
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