LA EFICACIA DE LA INTERVENCIÓN NEURORREFLEJOTERÁPICA
EN ATENCIÓN PRIMARIA
Título.
La eficacia
de la intervención
neurorreflejoterápica (NRT) en el tratamiento
de la lumbalgia inespecífica atendida en la Atención Primaria
del Sistema Nacional de Salud español; un ensayo
clínico controlado, aleatorizado, a doble ciego.
Antecedentes.
Los dolores de espalda representan una de
las principales causas de consulta médica y absentismo
laboral en los países industrializados. Se calcula
que el gasto público que generan cada año equivale
aproximadamente el 1,7% del Producto Interior Bruto.
Para su tratamiento se utilizan muchos procedimientos,
pero muy pocos han sido evaluados rigurosamente y sólo
una pequeña parte de ellos ha demostrado ser eficaz,
especialmente para los casos en los que el dolor se prolonga.
De hecho, los casos agudos tienen buen pronóstico y
tienden a curarse espontáneamente, pero los casos crónicos
(en los que el dolor dura más de 90 días) tienen
mal pronóstico y, aunque representan la minoría
de los pacientes, generan la inmensa mayoría de los
costes que se derivan de esas afecciones.
La intervención
neurorreflejoterápica (NRT) consiste en la
implantación muy superficial de material quirúrgico
sobre terminaciones nerviosas de la piel, sin abrirla. Esa
estimulación desencadena efectos que podrían
mejorar ciertas enfermedades. Todo el material quirúrgico
es estéril y de un sólo uso, y se deja implantado
entre 14 y 90 días. Su implantación es prácticamente
indolora, no requiere anestesia y se realiza de forma ambulatoria.
Es de señalar que, aunque es frecuente
confundir este tipo de intervención con la acupuntura,
los estudios científicos disponibles demuestran que
no guardan relación; los territorios estimulados en
una intervención NRT se definen exclusivamente por
las fibras nerviosas que se hallan en ellos. No coinciden
con la localización de los puntos de acupuntura, ni
muestran las características eléctricas y radioactivas
que definen a éstos.
Los datos disponibles sugerían que
esta tecnología era segura y podía ser eficaz
para su tratamiento por lo que era necesario hacer un ensayo
clínico controlado que evaluara esa posibilidad.
Objetivo.
Evaluar la eficacia
de la intervención
NRT en el tratamiento de los dolores de espalda.
Metodología.
Fue un ensayo
clínico controlado, aleatorizado, a doble ciego. Para
el estudio se escogieron pacientes con dolor lumbar, de más
de 7 días, pese al tratamiento farmacológico
recibido, en los que no hubiera signos que conllevaran la
necesidad de operar urgentemente ni reflejaran que el dolor
se debía a enfermedades distintas a afecciones de la
espalda, como cáncer o infección. Los pacientes
fueron reclutados en Centros de Atención Primaria del
Sistema Nacional de Salud en Mallorca, y fueron derivados
a la Unidad de la Espalda Kovacs de Palma de Mallorca, donde
fueron tratados. Su participación fue voluntaria y
gratuita.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente
a dos grupos. En el grupo estudio se realizó una intervención
NRT correcta. En el grupo placebo -o control- se implantó
el mismo número de elementos quirúrgicos pero a una distancia
de 1 a 5 cms. del lugar en el que hubiera estado indicado
hacerlo. Los pacientes fueron evaluados inmediatamente antes
de la intervención, en los 5 minutos siguientes a su finalización
y a los 30 y 180 días.
Por motivos éticos, a los 30 días se excluyó
a los pacientes que seguían con dolor, y a los que habían
sido asignados al grupo placebo se les ofreció hacerles gratuitamente
una verdadera intervención
NRT.
Se valoró el dolor, la capacidad de movimiento,
la actividad diaria, la administración de fármacos, el número
de días de baja laboral y el coste médico y laboral que generaron
los pacientes durante el período a estudio.
Participantes, junto con el Departamento
Científico de la Fundación.
Unidad de la Espalda Kovacs de Palma de Mallorca,
Instituto Nacional de la Salud (INSALUD), Cruz Roja Española,
Ministerio de Sanidad y Consumo y los siguientes Centros de
Salud de Mallorca: Son Serra/La Vileta, Camp Redó,
Coll d'en Rebassa, El Arenal, Marratxí, Son Gotleu,
Calviá, Inca, Son Ferriol, Escola Graduada, Esporlas,
Son Cladera, Emili Darder, Son Sardina, Algaida, Pont d'Inca,
Campanet y Santanyí.
Cofinanciado por la Fundación Kovacs,
la Fundación ONCE, la Cruz Roja Española y el
Fondo de Investigación Sanitaria del Ministerio de
Sanidad y Consumo español.
Estado.
El estudio ha concluido y sus resultados
ya han sido publicados (Kovacs FM, Abraira V, López
Abente G. Eficacia de la intervención NRT en el tratamiento
de la lumbalgia inespecífica: un ensayo clínico
controlado, aleatorizado, a doble ciego. Med Clin (Barc) 1993;101:570-5).
En resumen demuestran que:
La
intervención NRT es eficaz para mejorar la evolución
de los pacientes con dolor de espalda resistente a los
fármacos y en los que no hay criterios para operar de
urgencia.
El efecto de la intervención
aparece rápidamente, habitualmente en minutos, y dura
hasta el final del período a estudio.
Eso es así pese a que una parte
de los pacientes incluidos fueron muy crónicos y, por
lo tanto, de mal pronóstico. Aunque el diseño del estudio
sólo establecía que los pacientes tenían que tener dolor
durante más de 7 días, los que fueron incluidos lo habían
tenido de media durante más de 18 meses.
No se pudieron obtener datos
contrastados sobre la duración del efecto 6 meses después
de la intervención. El motivo fue que todos los pacientes
del grupo control seguían con dolor al ser evaluados el
día 30, por lo que todos fueron excluidos. Así, en el
control realizado 6 meses después de la intervención sólo
había pacientes del grupo estudio. En general, seguían
mostrando una mejoría muy significativa, pero no se pudieron
obtener datos concluyentes al no haber un grupo control
con el que comparar su evolución.
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